尼拉帕利上市没？

再鼎医药宣布，尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利在香港获批上市，商品名为Niraparib。截止目前，尼拉帕利未在国内上市。

尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。那么一盒尼拉帕利多少钱呢？这是患者比较关心的问题。
美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利Niraparib（商品名Zejula）在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，还未在中国大陆上市。
美国尼拉帕利售卖，美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒，价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。
印度版尼拉帕利，规格100mg*90粒，价格19000元左右。
孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕利的价格，如果您想买到实惠有效的尼拉帕利，请咨询我们公司，我们会为您提供服务。

疾病名称:乳腺癌
药品名称:尼拉帕尼
文章类型:药品价格
尼拉帕尼说明书
尼拉帕尼治疗效果
尼拉帕尼服药指南
尼拉帕尼副作用
尼拉帕尼耐药相关
尼拉帕尼注意事项
尼拉帕尼药品价格
尼拉帕尼真假辨别
尼拉帕尼购药渠道
尼拉帕尼其他

2017年9月18日，尼拉帕利由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

具体而言，CHMP推荐批准尼拉帕利作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。那么尼拉帕利治疗效果怎么样呢？我们来了解一下。
尼拉帕利是一款新型卵巢癌抑制剂药物，在治疗的有效性上尼拉帕利远比其他卵巢癌药物要好，尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者，患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。 
试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从尼拉帕利治疗中获益。
由此看来尼拉帕利治疗癌症的效果还是很理想的，患者一定要在医生的监督下合理用药，这样才会将药效发挥到最佳。

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2017年9月18日，尼拉帕利由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

具体而言，CHMP推荐批准尼拉帕利作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。
尼拉帕利是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。那么尼拉帕利在服用的过程中有哪些需要注意什么呢？
尼拉帕利是复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗用药，于2017年获的美国FDA 批准上市。 
尼拉帕利注意事项有哪些：
（1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用尼拉帕利的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。 
（2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。
（3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。
（4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
（5） 哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕利的注意事项，患者一定要在医生的监督管理下合理用药。

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尼拉帕利首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗，可以有效的维持化疗后的缓解状态，推迟病情的进展。2018年，尼拉帕利在中国获批上市，成为中国首个治疗卵巢癌的靶向药，终结了卵巢癌三十年无新药的历史。除此之外，另有一款被FDA批准但是中国没有批准上市的卵巢癌靶向药尼拉帕利。

与其它的PARP抑制剂类似，尼拉帕利也是利用合成致死的原理，抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路，使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。但与其它PARP抑制剂不同之处在于，尼拉帕利的覆盖面更广，并不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者，无论有没有BRCA突变，患者都可以从尼拉帕尼的治疗中获益，因此，服用尼拉帕利前并不需要进行BRCA或其它生物标志物检测。
尼拉帕利适用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对基于铂的化疗完全或部分有反应。 
和大部分癌症治疗领域的突飞猛进、新药迭出相比，卵巢癌已近三十年没有出现新的一线用药（指首选或标准药物，耐药以后再选择二线用药），长期存活率也几乎没有提高。因为缺乏有效的治疗手段、无法忍受化疗等因素，约70%的晚期卵巢癌患者最终主动或被动放弃治疗。如今，以尼拉帕利等三大卵巢癌靶向药PARP抑制剂的出现，为停滞多年的晚期卵巢癌治疗带来了希望。
由以上信息我们知道，尼拉帕利用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

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文章类型:服药指南
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