苯达莫司汀/利妥昔单抗一线治疗MCL,长期强化的非霍奇金淋巴瘤

BRIGHT研究的长期随访结果支持使用苯达莫司汀加利妥昔单抗作为治疗懒惰型非霍奇金淋巴瘤或套细胞淋巴瘤的一线治疗选择.

Ian W.Flinn,医学博士,博士

Ian W.Flinn,医学博士,博士

BRIGHT研究的长期随访结果支持使用苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)作为惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)或套细胞淋巴瘤(MCL)患者的一线治疗选择。

五年结果从研究(NCT 00877006)中可以看出,在治疗幼稚患者时,BR不优于环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松(R-CHOP)或利妥昔单抗加环磷酰胺、长春新碱和强的松(R-CVP)的标准治疗。这一发现为患者提供了比10年前更广泛的治疗选择。临床肿瘤学杂志最近发表的一篇报告中,由伊恩W.弗林博士领导的研究人员称,iNHL一线治疗方案的选择可能更多地取决于患者对毒性谱差异的偏好。该研究中有1个

,iNHL或MCL患者(n=447)根据其表现状况、合并症和一般健康状况,被预先安排接受标准治疗。然后随机分配患者接受标准或BR。共分配BR 224例,R-CHOP(n=104)或R-CVP(n=119)223例,其中iNHL 371例,MCL 74例,未分配疾病2例。患者计划接受6个周期的治疗,研究者可自行决定最多再进行2个周期的治疗。治疗结束后,观察患者至少5年。

在BR或R-CHOP/R-CVP方案中,患者进展的中位时间均未达到。BR治疗组无进展生存率(PFS)为65.5%,R-CHOP/R-CVP组为55.8%。全氟辛烷磺酸的差异被认为是显著的,危险比(HR)为0.61(95%CI,0.45-0.85;P=0.0025)。

研究者报告两组的总生存率相似(HR,1.15;95%CI,0.72-1.84;P=0.5461)。比较接受(HR,1.71;95%CI,0.62-4.72;P=0.2973)或未接受(HR,0.80;95%CI,0.44-1.45;P=0.4550)利妥昔单抗的患者的OS,研究人员报告,治疗组之间没有显著差异。据研究人员称,在随访期间,没有监测或收集到

不良事件(AEs),但BR组中自发报告了1例新的乙型肝炎严重AE。该患者在最后一次服用研究药物3年后出现乙型肝炎再激活,随后死于急性肝衰竭。研究结束后,患者接受了约5个月的维持性利妥昔单抗治疗,且患者未接受预防性肝炎治疗。

与R-CHOP/R-CVP治疗组相比,BR治疗组的继发恶性肿瘤发生率显著升高,研究人员指出,最显著的是皮肤鳞癌和基底细胞癌的发病率。B R组中

5名患者(2.2%)和R-CHOP/R-CVP组中7名患者(3.2%)在随访期间发生了疾病转化或弥漫性大B细胞淋巴瘤。BR治疗组4例,R-CHOP/R-CVP治疗组9例,新的癌症诊断发生在二线治疗开始后。

有和无维持性利妥昔单抗患者新的癌症诊断发生率分别为16.5%和20.5%,BR治疗组和R-CHOP/R-CVP治疗组分别为10.0%和11.4%。在美国接受治疗的患者中,新癌症诊断的发病率差异最小(BR为11.5%,R-CHOP/R-CVP为9.3%),西班牙裔或拉丁裔患者的发病率较低(3.6%)非西班牙裔和非拉丁裔患者(16.9%)。BR组和R-CHOP/R-CVP组的中位恶性肿瘤发生时间分别为29.2个月和30.2个月(HR,0.83;95%CI,0.49-1.39;P=0.4757)。两个治疗组的

,接受利妥昔单抗维持治疗的患者的全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸均比未接受治疗的患者长。这种改善很难评估,因为维持治疗不是随机分配的,而是由研究者自行决定的。

本研究中观察到的MCL患者对苯达莫司汀更高的敏感性与以往的经验相一致。研究人员称,BR、R-CHOP和R-CVP的总体安全性能与预期一致。治疗组之间的早期非疾病相关死亡率没有明显差异。

Flinn等人报告说,影响PFS比较的主要限制包括开放标签设计、在规定时间间隔缺乏预先指定的影像随访,以及缺乏独立委员会的审查。

的提法:

的弗林·伊夫、范德贾格特·R、卡勒·B等人。苯达莫司汀联合利妥昔单抗一线治疗无痛性非霍奇金淋巴瘤或套细胞淋巴瘤与R-CHOP或R-CVP比较:光明5年随访研究结果。临床肿瘤学杂志。2019年:JCO1800605。doi:10.1200/JCO.18.00605