高级研究作者Vassiliki a.
Papadimitrakopoulou，MD说，除了证实液体活检对IV期NSCLC患者可靠检测指南推荐的生物标记物的实用性外，NILE研究的结果还表明，液体活检与标准的基于组织的检测相比，具有更快的周转时间.
Vassiliki A.Papadimitrakopoulou，医学博士
Vassiliki A.Papadimitrakopoulou，医学博士
除了确认液体活检的实用性以可靠地检测IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的指南推荐生物标记物外，NILE研究的发现表明，与标准的基于组织的检测相比，液体活检有更快的周转时间，资深研究作者Vassiliki a.Papadimitrakopoulou，MD.
“从业者可以确信，这种检测将可靠地检测肿瘤的变化，他们将能够为了指导他们的病人比组织分析更快的治疗，她说，
无创性与有创性肺评估（NILE）试验是一项前瞻性多中心非劣效性研究，它比较了使用无细胞DNA（cfDNA）肿瘤切片与肿瘤组织切片进行液体活组织检查的实用性。该研究评估了Guardant360a 73基因下一代测序面板是否可用于检测所有7种指南推荐的预测性生物标记突变（EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET，andERBB2）和1种预后生物标记物突变（KRAS）与传统组织基因分型检测在新诊断的晚期非小细胞肺癌患者中的发生率相同。
分析共观察了282例接受cfDNA预处理的患者。在2019年AACR年会上公布的结果显示，Guardant360将生物标记物检测率提高了48%。通过使用基于组织的检测，1个固定患者通过至少1个指南推荐的生物标记物进行鉴定，而77个患者通过液体活组织检查进行鉴定（21.3%对27.3%；P<0.0001）。这包括样本经组织检查呈阴性、未经检测或没有足够材料进行组织基因分型的患者。
在先前未经治疗的mnscl中最大的前瞻性、多中心cfDNA研究中，我们证明cfDNA分型利用一个单一的、经验证的、高度敏感的综合cfDNA检测以与组织基因分型相似的速率检测指南推荐的生物标记物，满足主要研究目标，”Papadimitrakopoulou和联合研究人员在一份发表在《倾斜癌症研究》上的报告中写道。2
在接受目标肿瘤学采访时，Papadimitrakopoulou强调了这些发现如何转化为临床实践，并阐明了液体活检在这一领域的潜在应用前景。
靶向肿瘤学：液体活检在肺癌中的当前作用是什么
”
Papadimitrakopoulou：我们主要使用液体活检来分析转移性NSCLC患者。这些液体活检也发现了最近在监测手术切除后疾病的实用性。在未来，现在只是在实验阶段，[我们想用它们作为一种方法]早期发现疾病。
液体活检的基本原理是从病人身上获取血样，从中提取肿瘤脱落的DNA。然后我们进行组织肿瘤活检。
靶向肿瘤：你能谈谈NILE试验吗？关键的收获是什么？
Papadimitrakopoulou:NILE是一项前瞻性临床试验，比较液体活检cfDNA肿瘤轮廓和肿瘤组织轮廓，试图证明非劣效性。根据预先确定的标准，患者被前瞻性地纳入临床试验。试验中的主要发现是，液体活检在检测指南推荐的生物标记物、肿瘤突变方面同样有效，而且检测速度明显更快——9天比15天-[比基于组织的检测所见的还要快]。
靶向肿瘤学：你能扩展液体活组织检查与标准组织检查相比？”
Papadimitrakopoulou：第一个好处是患者恢复结果的速度有多快。其次，[与]当前的护理标准相比，[社区的组织基因分型经验]避免了肿瘤组织的损耗，避免了导致“基因分型不足”的连续生物标记物检测。该检测一次完成，在治疗开始时采集1份血样。因此，这种方法为更多的患者提供了更完整的基因分型，而且更快。
靶向肿瘤：这项研究有什么局限性吗
”
Papadimitrakopoulou：我们进行的临床试验的一个主要缺点是，我们没有规定将在肿瘤组织上进行的护理标准测试的类型。因此，这不是组织中的NGS与血液中的NGS的直接比较。我们实际上允许医生使用他们当地的护理标准来进行基因分型，当然，这会使结果具有真实的效果。
靶向肿瘤学：这些发现的临床意义是什么
”
Papadimitrakopoulou:NILE研究的结果为临床实践者在实践中使用液体活检作为患者的第一个轮廓检测提供了信心。我们已经知道液体活检可以提供这些信息，但这代表了我们已经知道的一个前瞻性验证。从业者可以有信心，这个测试将可靠地检测到肿瘤的变化，他们将能够指导他们的病人的治疗，比他们在组织轮廓的情况下可以更快。
的目标肿瘤：这项研究的下一步是什么
”
Papadimitrakopoulou：研究的下一步是观察使用血样治疗的患者与使用组织样本进行基因分型治疗的患者的结果。[我们想]看看我们是否通过检测更多的改变来改善他们的结果；这个[目标]作为次要终点被纳入NILE临床试验中。
在未来，使用液体活检来检测最小残留疾病或检测肿瘤的早期复发是非常非常有希望的。希望我们能从这些研究中看到[有希望的]结果。
引用了
Leighl N，Page RD，Raymond VM，et al。综合无细胞DNA（cfDNA）分析在新诊断转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）中的临床应用。提交时间：2019年AACR年会；2019年3月29日-4月3日；佐治亚州亚特兰大。摘要4460。Leighl NB，第三页，Raymond VM等。综合性无细胞DNA分析在新诊断转移性非小细胞肺癌患者中识别基因组生物标记物的临床应用【2019年4月15日在线发表】。Clin cancer Res.doi:10.1158/1078-0432.CCR-19-0624
