回顾一下2019年3月FDA发布的所有消息，包括几项新批准、一项临床保留、一项孤儿药指定等.
2019年3月，FDA批准了几种药物，包括治疗小细胞肺癌（SCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）的药物，以及第四种曲妥珠单抗（Herceptin）生物仿制药。FDA还暂停了venetoclax（Venclexta）在多发性骨髓瘤中的临床试验，并授予了治疗T细胞前淋巴细胞白血病患者的孤儿药名称。
FDA给予Fedratinib骨髓纤维化的优先审查名称
以下是FDA在本月的回顾2019年3月：
sNDA提交FDA批准威尼斯托克/奥比努珠单抗治疗Naï；ve CLL
于2019年3月5日，FDA授予高选择性JAK2抑制剂fedratinib治疗骨髓纤维化患者的优先审查权。这项决定是基于雅加达三期和雅加达二期试验的数据。2019年3月7日，FDA批准了PD-L1+TNBC
的
阿替唑单抗/Nab紫杉醇，并向FDA提交了一份新药物补充申请（sNDA），寻求批准将维尼托克和奥比努祖马（Gazyva）联合用于治疗3月8日，FDA批准联合使用
联合阿替唑仑单抗（tecentrizumab）和纳布紫杉醇（Abraxane）治疗新诊断的局部晚期或转移性PD-L1阳性TNBC患者，2019年。
第四个曲妥珠单抗生物仿制药获得FDA
批准。FDA于2019年3月11日批准了第四个曲妥珠单抗生物仿制药。该生物模拟物被批准用于治疗HER2过度表达的转移性胃或胃食管交界腺癌患者。
FDA于2019年3月15日延长了Selinesor对骨髓瘤
申请的审查期，FDA为寻求Selinesor批准的保密协议延长了3个月五种难治性多发性骨髓瘤的治疗。新的行动日期将是2019年7月6日。
Atezolizumab三联经FDA批准用于一线SCLC
，FDA于2019年3月19日批准Atezolizumab、卡铂和依托泊苷三联方案作为广泛期SCLC患者的一线治疗。FDA是根据第三期IMpower133试验的数据批准的。
FDA对威尼斯克氏骨髓瘤试验
进行登记的。2019年3月19日，FDA对威尼斯克氏在多发性骨髓瘤中的所有临床试验进行了部分临床试验。这项决定是基于正在进行的三期BELLINI试验（M14-031；NCT 02755597）的安全性数据，结果显示，在复发性/难治性多发性骨髓瘤中，与安慰剂和血管性痴呆相比，联合应用venetoclax和硼替佐米（Velcade）和地塞米松（Vd）的患者死亡率更高。
批准用于一线达拉图单抗联合移植合格骨髓瘤
FDA于2019年3月26日收到了一份补充生物制剂许可证申请，用于新的达拉图单抗（达扎勒克斯）适应症。sBLA寻求批准达鲁单抗与硼替佐米、反应停（反应停）的联合用药，以及地塞米松（VTD）用于符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤患者的一线治疗。
FDA于2019年3月27日授予Ivosidenib联合治疗IDH1+AML的突破性治疗名称
，FDA批准了ivosidenib（Tibsovo）和azacitidine（Vidaza）联合治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者的突破性治疗方案，这些患者有无突变，年龄超过75岁，或有共同疾病，会阻止他们接受强化诱导化学疗法。
FDA建议20年来首次更新乳腺X光摄影标准
对breas现代化的关键政策进行修正
