超过60家医疗机构正敦促医疗保险和医疗补助服务中心修改其对全国覆盖率确定的现行解释，他们说，该解释错误地将生殖系下一代测序检测排除在早期癌症患者的医疗保险覆盖范围之外. .
“KDSP”60多个医疗机构正敦促医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）修改其对国家覆盖率确定（NCD）的现行解释，他们错误地将基于生殖系下一代测序（NGS）的检测排除在早期癌症患者的医疗保险覆盖范围之外。
“CMS对NGS NCD的解释与先前制定的政策相矛盾和相反，”Sue Friedman说，FORCE执行董事：在一份声明中，我们有权面对癌症的风险。“NCD取代了现有的局部覆盖率测定，这些测定为基于NGS的遗传性癌症综合征相关突变的检测提供了重要的覆盖率……在没有晚期癌症的患者中。”
在其关于NGS NCD的决定备忘录中，CMS确定，医疗保险将覆盖复发、复发、难治性、转移或晚期III或IV期癌症患者的基于NGS的检测，如果他们之前没有使用相同的基于NGS的检测进行治疗。扩大的覆盖范围于2018年3月16日生效，此前的2017年11月，FDA批准了第一项突破性的体外诊断试验，即基于NGS的体外诊断试验FoundationOne CDx。
“这些试验可以帮助医生向患者咨询更具针对性的治疗或临床试验登记情况，”KateCMS首席医疗官兼临床标准和质量中心主任，医学博士古德里奇在一份声明中说。“最终NCD的扩大覆盖范围现在包括对复发、难治和早期III期癌症的额外检测，以帮助这些癌症患者的治疗。”
在致CMS的信中，然而，医疗组织认为，CMS通过指示医疗保险管理承包商（MACs）将NCD的条款应用于基于体细胞和生殖系的NGS检测，对可能具有某些癌症遗传倾向的早期癌症患者产生了负面影响。该组织解释说，这项政策的改变将推翻MACs为生殖系检测提供覆盖范围的本地覆盖率决定，包括基于NGS的乳腺、卵巢生殖系突变检测，美国临床实验室协会主席Julie Khani在一份声明中评论道：
“CMS必须毫不含糊地为医学上必需的基于NGS的检测保持覆盖率。”。她补充说，对基于NGS的检测施加“广泛的限制”可能会通过限制患者获得遗传检测而导致早期癌症患者的不良结果。
医疗机构建议CMS通过“限制（NCD）体细胞肿瘤”来改变对NCD的当前解释测试并将这一变化传达给MACs，“除了恢复遗传性癌症测试的医疗保险覆盖范围。”然而，
CMS，尚未提供最终政策实施的评论期。
参考：
下一代癌症医疗保险受益人（CAG-00450N）排序决策备忘录。CMS网站。cms.gov/medicare-coverage-database/details/nca-decision-memo.aspx？NCAld=290。2019年3月16日出版。2019年2月5日访问。
