在Janssen今天宣布的第三期TITAN试验的最新发现中，apalutamide联合雄激素剥夺治疗明显改善了转移性去势敏感前列腺癌患者的无进展生存率和总体生存率.
Janssen今天宣布的第三期TITAN试验（NCT02489318）的主要发现中的前列腺癌
，apalutamide（Erleada）联合雄激素剥夺治疗（ADT）显著提高转移性去势敏感前列腺癌患者的放射无进展生存率（rPFS）和总生存率（OS），与安慰剂相比根据独立数据监测委员会的建议。委员会建议安慰剂组和ADT组的患者可以交叉使用阿帕鲁他胺组。作为TITAN的一部分，患者将继续接受OS和长期安全性随访。
TITAN研究旨在评估Erleada联合雄激素剥夺治疗对新诊断转移性去势敏感前列腺癌患者的疗效和安全性，“不管他们的疾病有多严重，”杨森研究与发展有限责任公司肿瘤临床发展副总裁，医学博士Margaret Yu说，“我们希望继续加深对转移性前列腺癌患者Erleada的理解，因为仍然存在着对额外治疗方案的巨大需求。”
泰坦研究的全部结果将在即将召开的医学会议上公布。此外，计划在2019年提交这方面的阿帕鲁他胺的监管申请。
这项国际性、多中心、安慰剂对照、双盲、随机的TITAN试验纳入了1052名新诊断的转移性去势敏感前列腺癌患者，无论预后风险、疾病体积、ECOG表现状态为0或1，且曾接受过多西紫杉醇治疗或局部治疗。将患者随机分为两组，每天一次口服阿帕鲁他胺240毫克，加上ADT或安慰剂，并与ADT联合使用，直到病情恶化、毒性不可接受或治疗结束。共同的主要终点是rPFS和OS；次要终点包括化疗时间、疼痛进展时间、慢性阿片类药物使用时间和骨骼相关事件时间。
前列腺小细胞癌、导管癌或神经内分泌癌、脑转移、淋巴转移患者，排除内脏转移、随机化5年内的既往恶性肿瘤、癫痫病史、或之前使用其他下一代AR抑制剂或CYP17抑制剂、免疫疗法或放射性药物治疗。
，FDA批准了apalutamide治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（CRPC），使其成为FDA批准的第一个治疗方案。附加的国家综合癌症网络指南指出，对于非转移性CRPC患者，尤其是前列腺特异性抗原（PSA）加倍时间≤10个月的患者，阿帕鲁他胺是1类推荐药物。
的批准是基于第三阶段斯巴达试验的数据，在非转移性CRPC患者中，阿帕鲁他胺导致转移或死亡的风险降低72%。斯巴达的2
中，1207名患者按2:1的比例随机分配到每天240毫克的阿帕鲁他胺（n=806）或安慰剂（n=401）。两组PSA平均基线加倍时间均<5个月。此外，发生转移的患者可以接受醋酸阿比特龙（Zytiga）加强的松治疗。
主要终点是无转移生存率；次要终点包括转移时间、无进展生存率、症状进展时间和总生存率。对于发生转移的患者，研究人员还评估了从随机到转移性CRPC首次治疗和随后进展（PFS2）之间的时间
