根据FDA的一份声明，晚期软组织肉瘤的新患者不应使用奥拉土马联合阿霉素治疗.
根据FDA的一份声明，晚期软组织肉瘤（STS）的新患者不应使用奥拉图单抗（Lartruvo）和阿霉素联合治疗。1
FDA根据第三阶段公布试验的阴性结果提出了建议，2019年1月宣布的结果。1奥拉图单抗与阿霉素联合治疗未达到宣布的试验总生存率（OS）的主要终点，与标准阿霉素相比，不能确定晚期或转移性STS患者的临床益处。2平滑肌肉瘤亚群的OS终点也未确定
“根据这些信息，FDA建议目前正在接受Lartruvo治疗的患者应咨询其医疗保健提供者是否继续接受治疗，”FDA在一份新闻稿中说FDA还建议不应在试验研究之外的新患者中使用Lartruvo。
欧洲药品管理局（EMA）也根据验证性试验的阴性结果发布了类似的建议，指出不应将olaratumab和doxorubicin联合使用在任何新的晚期STS患者中使用。3
FDA和EMA的声明都建议目前接受奥拉图单抗治疗的患者，如果他们似乎从中受益的话，可以继续接受治疗。目前，欧盟约有1100名患者正在接受奥拉屈单抗的治疗。
结果公布（NCT02451943），这是FDA在这一背景下批准奥拉屈单抗的验证性试验，显示两组患者的OS没有差异。奥拉图单抗/阿霉素组的中位OS为20.4个月，阿霉素组为19.7个月（HR，1.05）。在平滑肌肉瘤亚群中，奥拉土单抗/多柔比星和多柔比星的中位OS分别为21.6个月和21.9个月。
此外，奥拉土单抗/多柔比星的中位PFS分别为5.4个月和6.8个月（HR，1.23）。
关于安全性，奥拉土单抗被发现耐受性良好，没有新的安全信号报告。礼来公司，奥拉图玛的制造商，将在即将召开的医学会议上提出完整的研究结果，并将在稍后的日期公布。
公司在先前的新闻稿中声明，第三阶段的数据不支持在临床试验之外开始治疗的患者。
双盲随机宣布试验在晚期或转移性STS患者中，约460名患者接受奥拉图单抗联合阿霉素治疗，其次是奥拉图单抗治疗，而阿霉素加安慰剂治疗，然后是安慰剂治疗。在第1次和第8次循环的第1天和第8天，以20 mg/kg的负荷剂量给予奥拉图单抗，在随后所有循环的第1天和第8天，以15 mg/kg的负荷剂量给予奥拉图单抗，并在每个循环的第1天以75 mg/m2的剂量给予阿霉素。安慰剂与阿霉素联合使用8个周期，而奥拉图单抗作为单一药物持续使用直到疾病进展。
要符合注册条件，患者必须局部进展，不可切除或转移的STS不适于治疗，只要他们以前没有接受过蒽环类药物，就可以进行任何先前的治疗。研究的次要终点是安全性、无进展生存率（PFS）、客观反应率（ORR）和患者报告的结果。2016年11月，
，欧盟委员会批准PDGFRα拮抗剂olaratumab联合阿霉素治疗晚期STS患者，这些STS患者没有资格接受放疗或手术；这取决于验证性试验的结果。FDA于2016年10月批准奥拉土马用于相同的适应症。
