联合应用伊布替尼治疗胰腺癌无生存改善

与安慰剂加纳布紫杉醇/吉西他滨治疗转移性胰腺癌相比,伊布替尼加纳布紫杉醇/吉西他滨一线治疗对无进展生存率或总生存率没有统计学意义.

Danelle James,医学博士,MAS

ibrutinib(Imbruvica)加nab紫杉醇(Abraxane)/gemcitabine的前期治疗未能显示出与nab紫杉醇/gemcitabine单独治疗转移性胰腺癌患者相比,在生存率方面有统计学意义的益处,根据ibrutinib开发商AbbVie在新闻稿中发布的第三阶段RESOLVE(PCYC-1137)试验的主要结果,1

试验的完整结果将提交给即将召开的医疗会议和/或出版物,AbbVie宣布。FDA于2017年6月批准了ibrutinib在胰腺癌中的孤儿药地位。

“我们继续评估Imbruvica单独或联合用于多种癌症治疗的潜力。“我们正在积极推进强有力的伊布替尼科学发展计划,以继续提高癌症护理标准,特别是在医疗需求未得到满足的领域,”AbbVie公司Pharmacyclics LLC临床科学负责人Danelle James医学博士说,“多中心、双盲中的

,安慰剂对照,III期缓解试验(NCT 02436668),424名患者随机1:1接受伊布汀联合吉西他滨和nab紫杉醇(n=211)或安慰剂和化疗(n=213)作为转移性胰腺癌患者的一线治疗。主要终点是无进展生存期和总生存期;次要终点是安全性、总有效率、临床效益反应、CA19-9反应、患者报告的结果和静脉血栓栓塞事件的发生率。

符合入组条件,患者在组织学或细胞学上确诊为IV期胰腺癌,血液学、肝肾功能正常,Karnofsky表现≥70,ECOG表现为0或1。先前接受过治疗的患者,神经内分泌或腺泡性胰腺癌,已知的脑或软脑膜疾病,在首次服用伊布替尼4周内接受过大手术,在入组前6个月内有中风或颅内出血史,而用一种强的CYP 3A抑制剂治疗被排除在试验之外。

临床前数据显示ibrutinib加吉西他滨在本病中有活性,在原位小鼠胰腺癌细胞株移植和基因工程小鼠模型中显示抗肿瘤作用。2

在前一次接受目标肿瘤学的采访中,当解决完成累积时,加州大学医学博士Margaret Tempero,旧金山(UCSF)胰腺中心和UCSF海伦迪勒家族综合癌症中心血液学和肿瘤科的医学教授,讨论了导致胰腺癌中ibrutinb研究的基本原理。

“都是关于重新编程免疫环境。“我们仍在努力查明这到底是怎么回事,”坦佩罗解释说。“我们认为失活途径的净效应是肿瘤微环境中更活跃的CD8阳性细胞;可能不止这些。也可能只是在微环境中重新编程或免疫编辑,使T2环境变为T1,这是更具抑癌性的。

转移性胰腺癌是最具侵袭性和致命性的癌症之一,

Ibrutinib的5年生存率估计低于5%。目前,Ibrutinib可用于多种血液恶性肿瘤,包括套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、Waldenstróm巨球蛋白血症(WM)、小淋巴细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病,以及结合利妥昔单抗治疗成人WM患者。

参考文献:“kd