据两种免疫治疗药物的研发者布里斯托尔梅耶斯施贵宝（Bristol Meyers Squibb）介绍，Nivolumab联合小剂量伊普利单抗已被欧洲药品管理局（European Medicines Agency）的人用药物委员会推荐为一线中危和低危晚期肾细胞癌患者的治疗药物.
Arvin Yang，医学博士，博士
Arvin Yang，医学博士，欧洲药品管理局（European Medicines Agency）的人用药品委员会（CHMP）推荐博士
Nivolumab（Opdivo）联合小剂量伊普利单抗（Yervoy）作为一线治疗中、低风险晚期肾细胞癌（RCC）患者的药物，据两种免疫治疗药物的研发者Bristol Meyers Squibb（BMS）称，
“晚期肾细胞癌患者的医疗需求仍然很高，”Arvin Yang，医学博士，黑色素瘤和泌尿生殖系统癌的研发负责人，BMS在一份声明中说。“我们对CHMP今天的积极意见感到鼓舞，并期待着在[欧盟]为适当的肾癌患者提供第一种免疫肿瘤学联合治疗。”
这项建议是基于第三期CheckMate-214试验的结果。在这项开放标签的随机试验中，无论PD-L1的表达状态如何（HR，0.63；99.8%CI，0.44-0.89；P<0.0001），与标准苏尼替尼（Sunten）相比，联合用药可使晚期肾癌中、低危患者的死亡风险降低37%，将患者随机分为1:1，每3周服用3 mg/kg nivolumab和1 mg/kg伊普利单抗，共4剂，然后每周期休息2周（n=425），或每天服用50 mg苏尼替尼，共4周（n=422）。在完成4个剂量的联合用药后，nivolumab在30分钟内每2周静脉注射240毫克，或在60分钟内每4周静脉注射480毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
参与研究的患者有晚期或转移性疾病，之前没有治疗。在1096名意向治疗（ITT）患者中，23%的患者被认为是有利风险，61%的患者被认为是中间风险，17%的患者被认为是低风险。此外，约四分之一的ITT人群PD-L1表达≥1%。在847名中、低风险组患者中，79%的患者被分为中风险组，21%的患者被分为低风险组。大约四分之一的患者PD-L1表达≥1%。
共同的主要终点是总生存率（OS）、客观反应率（ORR），由一个独立的放射检查委员会对中危和低危患者进行无进展生存率（PFS）测定。
结果显示，用PD-1/CTLA-4抑制剂治疗的中危和低危患者的中位OS尚未达到（95%CI，28.2个月（不可估计），而接受苏尼替尼的患者为25.9个月。在总体人群中，联合用药组与苏尼替尼组的32.9个月（HR，0.68；99.8%可信区间，0.49-0.95；P=0.0003）的中位OS均未达到。
此外，联合用药组的ORR为41.6%（95%可信区间，36.9%-46.5%；P<0.0001），而苏尼替尼组为26.5%（95%可信区间，22.4-31.0）中、低风险患者群体。联合用药组（95%可信区间，21.8-NE）和苏尼替尼组（95%可信区间，14.8-NE）的中位反应持续时间分别为18.2个月和
，与nivolumab/ipilimumab相比，接受sunitinib治疗的高危患者的确诊ORR明显高于接受nivolumab/ipilimumab治疗的患者，分别为52%和29%（P=0.0002）和显著延长的PFS（25.1和15.3个月；P<0.0001）。在整个ITT人群中，nivolumab/ipilimumab组和sunitinib组的ORR分别为39%和32%（P=0.0191），ITT人群中的
的平均PFS没有改善（12.4对12.3个月；HR，0.98；99.1%可信区间，0.79-1.23；P=0.8498）。中、低风险组中位PFS联合应用组为11.6个月，苏尼替尼组为8.4个月（HR，0.82；99.1%CI，0.64-1.05；P=
