阿斯利康的一份新闻稿称，与标准化疗相比，使用杜瓦卢单抗（Imfinzi）联合银耳单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌并没有导致总生存率在统计学上的显著改善.
Sean Bohen，医学博士，博士
，Sean Bohen，医学博士，使用杜瓦卢单抗（Imfinzi）和特米利单抗联合一线治疗转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）的博士
与标准化疗相比，在总体生存率（OS）方面没有统计学上的显著改善，根据阿斯利康（Medimunice）的一份新闻稿，
三期神秘试验的最终OS数据显示，与标准铂类化疗相比，在PD-L1表达≥25%的患者中，接受杜瓦鲁单抗/特美利单抗的危险比（HR）为0.85（98.77%CI，0.611-1.173；P=0.202）。与标准化疗相比，杜瓦鲁单抗治疗OS的HR有所改善；然而，其疗效仍无统计学意义（HR，0.76；97.54%CI，0.564-1.019；P=0.036）。
阿斯利康报告称，联合用药或单一用药杜瓦鲁单抗均未发现新的安全信号。该公司正在继续研究探索性亚组的研究结果。
我们被鼓励发现，在先前未治疗的IV期非小细胞肺癌患者中，Imfinzi单药治疗活性与抗PD-1类的活性是一致的；然而，我们对这些结果的缺失感到失望统计意义，”Sean Bohen，医学博士，博士，全球药物开发执行副总裁兼阿斯利康首席医疗官，在一份声明中说：
“我们仍然相信Imfinzi是我们IO计划的基石，并继续评估它在进行中的非小细胞肺癌试验中的潜力，包括Imfinzi和Imfinzi加用特美利单抗联合化疗，Bohen补充道，
开放标签的第三阶段神秘试验在17个国家的167个中心对egfr/碱性野生型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行了治疗。患者随机分为杜瓦卢单抗、杜瓦卢单抗/银耳单抗或标准化疗。主要终点是VENTANA PD-L1（SP263）分析测定的PD-L1在肿瘤细胞中表达率≥25%的患者的杜瓦鲁单抗臂的OS。
FDA于2018年2月批准杜瓦鲁单抗治疗局部晚期患者，三期非小细胞肺癌化疗后未进展。
的批准基于三期太平洋试验，其中PD-L1抑制剂杜瓦鲁单抗与安慰剂相比，中位无进展生存期（PFS）提高了11.2个月（16.8对5.6个月；HR，0.52；95%CI，0.42-0.65）；12个月的全氟辛烷磺酸比率为55.9%对35.3%，18个月的全氟辛烷磺酸比率为44.2%对27.0%，再次有利于杜瓦鲁单抗组。提交操作系统数据时，
尚未成熟。然而，随后的研究结果显示，接受安慰剂（双侧P=0.005）的患者在放化疗后接受杜瓦卢单抗治疗后24个月的OS率为66.3%（95%CI，61.7%-70.4%），而接受安慰剂的患者为55.6%（95%CI，48.9-61.8）。2,3与安慰剂相比，杜瓦卢单抗显著延长OS（HR，0.68；99.73%CI，0.469-0.997；P=.00251）。杜瓦卢单抗组中位OS未达到，安慰剂组为28.7个月。
随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期太平洋试验包括713例III期非小细胞肺癌患者，他们在铂类化疗放疗2个或更多周期后没有疾病进展。研究人员随机分配患者2:1，在化疗放疗后的12个月内，每2周静脉注射10 mg/kg杜瓦鲁单抗（n=476）或安慰剂（n=237）。正在进行的第四期非小细胞肺癌前线杜瓦鲁单抗三期试验包括PEARL（单药杜瓦鲁单抗vs标准品化疗），海王星（杜瓦鲁单抗/银耳单抗vs标准化疗）和波塞冬（杜瓦鲁单抗/化疗或durvalumab/tremelimumab/化疗与标准化疗）。
参考文献：
Antonia SJ，Villegas A，Daniel D，et al。第三期非小细胞肺癌放化疗后的杜瓦鲁单抗。N Engl J Med.2017；377（20）：1919-1929 doi:10.1056/NEJMoa1709937。Antonia S、Villegas A、Daniel D等。三期NSCLC化疗放疗后durvalumab与安慰剂的总生存率比较：来自PACIFIC的最新结果。出席：IASLC第19届世界肺癌大会；2018年9月23-26日；加拿大多伦多。摘要PL02.01。Antonia S、Villegas A、Daniel D等。durvalumab在Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后的总体生存率【2018年9月25日出版前在线发布】.N Eng J Med.doi:10.1056/NEJMoa1809697
