I/II期CheckMate 040研究的结果表明，单药nivolumab在Child-Pugh-B晚期肝癌患者中显示出良好的临床活性，而Child-Pugh-B晚期肝癌患者通常被排除在晚期肝癌试验之外.
Masatoshi Kudo，MD，PhD
Masatoshi Kudo，MD，PhD
I/II期CheckMate 040研究的结果表明，单药nivolumab（Opdivo）在Child-Pugh-B晚期肝癌（HCC）患者中显示出良好的临床活性，该人群通常被排除在晚期HCC试验之外。1
Nivolumab目前在美国被批准用于索拉非尼治疗的Child-Pugh-A晚期肝癌患者，这是基于CheckMate 040.2
的剂量递增和剂量扩张阶段的结果。许多肝癌患者具有Child-Pugh-B肝功能状态，预后较差相比之下，孩子的地位更高，”Masatoshi Kudo博士说。“Nivolumab单一疗法在Child-Pugh B晚期肝癌患者中显示出持久的反应。”
在2018年年度肝脏会议上提出，数据显示，在研究中，使用RECIST v1.1和疾病控制率（DCR）时，PD-1抑制剂的总体反应率（ORR）为10.2%，疾病控制率（DCR）为55.1%Kindai大学胃肠和肝病系的Child-Pugh状态为B7或B8、
的患者队列在会议期间提交了040项检查结果。他补充说，在Child-Pugh-B状态患者中nivolumab的安全性似乎与Child-Pugh-A状态患者中观察到的相似。
研究人员招募了49名Child-Pugh-B晚期肝癌患者，其中有或没有丙型肝炎病毒或乙型肝炎病毒。如果患者对索拉非尼是幼稚的，或有索拉非尼的影像学进展或不耐受的记录，则他们是合格的。
静脉注射nivolumab，以240 mg的平剂量，每2周30分钟。患者接受治疗，直到累及v1.1定义的进展或不可接受的毒性。根据研究者的评估，主要终点是ORR，次要终点包括DCR、反应持续时间、无进展生存率和总生存率。
患者的中位年龄为67岁（40-78岁），大多数（75.5%）有儿童普氏状态B7，与数据截止时有儿童普氏状态B8、
的22.4%相比，中位随访期为11.8个月（范围6.4-18.0）。41例（83.7%）患者因疾病进展（67.3%）、治疗相关不良事件（TRAEs；4.1%）和死亡（4.1%）而终止治疗。治疗的中位持续时间为2.33个月（范围1.51-4.17）。
“只有2名患者因研究药物毒性而停止治疗，[这是]与Child Pugh a患者中观察到的比率相似，”Kudo补充道。
稳定的患病率为44.9%，有10.2%的患者达到部分反应（PR），0%的患者达到完全反应（CR）。相比之下，40.8%的患者在Child-Pugh中获得了稳定的疾病，其中17.2%的患者获得了PR，3.1%的患者获得了CR。
“在一些应答者中观察到深部反应，分别是意识形态，”他补充道。“Child-Pugh B状态的应答者和稳定的疾病患者表现出持久的应答，类似于Child-Pugh A状态的患者。”
两名（4.1%）患者在数据截止时有持续的应答。中位DOR为9.9个月（范围2.8-9.9），中位反应时间为2.7个月（范围1.2-4.2）。据Kudo介绍，5名应答者中有4名从Child-Pugh B7状态改善到Child-Pugh A5或A6状态至少6个月。
Child-Pugh B组最常见的3/4级肝转移是天冬氨酸转氨酶升高（4.1%）、超转氨酶血症（4.1%）和肝功能异常（2.0%）。库多补充说，肝外伤是在最初几个月内发现的
