根据在2018年ESMO大会上报告的研究结果，在未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，阿力克替尼（Alecensa）作为一线治疗被发现优于环唑替尼（Xalkori）.
周彩村，医学博士，博士
周彩村，医学博士，博士
阿力克替尼（Alecensa）被发现在亚洲晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗中优于环唑替尼（Xalkori），根据在2018年ESMO大会上报告的研究结果，首席研究员周彩村医学博士说，接受环唑酮治疗的
患者中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，而在试验的阿莱克提尼布组中，中位生存期尚未达到。统计分析得出阿来替尼治疗的危险比（HR）为0.22。
亚组分析显示，阿来替尼与PFS的改善一致，后者已经被FDA批准为晚期alk阳性NSCLC的一线治疗。结果还显示与先前报道的2种药物的随机比较一致，1种在日本进行，另一种在全球范围内进行。
的益处也被证实为中枢神经系统（CNS）进展时间、客观反应率和反应持续时间的次要终点。”同济大学和中国上海市肺医院的周医生说。“亚洲患者群体的安全性结果与已知的阿力克替尼的安全性基本一致。”
“ALESIA试验进一步证实阿力克替尼是治疗alk阳性非小细胞肺癌的一线护理标准。”
全球三期ALEX试验显示了良好的PFS，中枢神经系统的疗效，以及一线阿力克替尼与克里佐替尼的不良反应（AE）情况。该试验的最新分析显示，阿列克汀组的平均PFS为34.8个月，而接受克里佐替尼治疗的患者的平均PFS为10.9个月。
。J-ALEX研究显示，在日本患者群体中，阿列克汀组与克里佐替尼组具有相似的优势。初步分析显示，阿力克替尼组的中位PFS尚未达到，而克里佐替尼组为10.2个月，但该分析得出的统计显著HR为0.34，有利于阿力克替尼。
。ALESIA试验将亚洲患者群体中的阿力克替尼和克里佐替尼与未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC进行了比较。这项试验涉及来自中国、韩国和泰国的调查人员和患者。主要目的是确认和扩展ALEC和J-ALEC的结果。
研究人员将患者随机分为2:1，以药物的全球批准剂量接受阿列克替尼或克里佐替尼。治疗持续到死亡、疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要终点是研究者评估的PFS。次要终点包括由独立审查委员会评估的PFS、中枢神经系统进展时间、研究者评估的客观反应率和反应持续时间、总体生存率、中枢神经系统反应、安全性和耐受性、生活质量和药代动力学。
主要分析包括187名患者。研究人群的平均年龄约为51岁，男性占总研究参与者的50%-55%。约65%-70%的患者有过阴性吸烟史，约25%是前吸烟者。约三分之一的患者在入组时有中枢神经系统转移。
主要终点分析显示，与克里佐替尼相比，阿来替尼治疗可降低78%的死亡或疾病进展风险（95%CI，0.13-0.38；P<0.0001）。对PFS数据进行独立审查后，试验中的克里佐替尼组的PFS中位数为10.7个月，而阿莱替尼组的PFS中位数为不确定。两组之间的差异转化为有利于阿力克替尼的心率降低63%。研究者评估的阿力克替尼组和克里佐替尼组的缓解率分别为91.2%和77.4%。一个
