根据第三阶段SOLO-1试验的数据，FDA已批准奥拉帕立片的补充新药申请作为新诊断的BRCA阳性晚期卵巢癌患者的维持治疗，这些患者对标准一线铂类化疗有完全或部分反应.
根据第三阶段SOLO-1试验的数据，FDA已批准奥拉帕林片的补充新药申请（sNDA）作为新诊断患者的维持治疗，BRCA阳性的晚期卵巢癌患者对标准的一线铂类化疗有完全或部分的反应。根据试验结果，PARP抑制剂
作为一线维持治疗，显著提高了患者的无进展生存率（PFS）。中位随访时间为41个月，奥帕里布组（n=260）未达到独立中心评价的中位PFS，安慰剂组（n=131）为14.1个月。与安慰剂组的13.8个月（HR，0.30；95%CI，0.23-0.41；P<0.0001）相比，研究者评估的奥拉帕里组的PFS没有达到。
奥拉帕里组36个月的PFS率为60%，安慰剂组为27%。据阿斯利康和默克公司（MSD）称，奥拉帕里的共同研发者，FDA对sNDA的行动日期定在2019年第一季度。
SOLO-1试验（NCT 01844986）评估了新诊断的晚期卵巢癌aBRCA1/2突变患者铂类化疗后的奥拉帕林维持。纳入新诊断的FIGO III-IV期、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌伴生殖系或体细胞突变的患者。这些患者还必须接受过细胞减少手术，并且在铂类化疗后处于临床完全反应或部分反应中。
在SOLO-1中的研究治疗持续到疾病进展，并且在2年内没有疾病迹象的患者停止治疗。虽然，在2年后出现部分反应的患者可以继续治疗。
试验的次要终点是PFS2，即从随机化到第二个进展事件的时间，总生存率，与安慰剂组41.9个月（HR 0.50；95%可信区间0.35-0.72；P=0.0002）相比，接受奥拉帕立布维持治疗的
患者的PFS2有静态显著改善，未达到PFS2的中位数。总体存活率数据尚不成熟。关于生活质量，没有临床相关的变化。olaparib组的停药率为12%。
“据估计，olaparib组50%以上的女性在4年内仍然没有进展，而安慰剂组只有11%，”SOLO-1的主要研究者，医学博士Kathleen Moore，在2018年ESMO大会上展示数据时说，
“这里的一个关键点是，当我们停止奥拉帕立布或安慰剂治疗时，2年期的卡普兰-迈尔曲线没有变化。俄克拉何马大学史蒂芬森癌症中心副教授摩尔补充说：“因此，看来奥拉帕立布维持治疗的益处甚至超过了患者接受治疗的2年时间点。观察到的
”
不良事件（AEs）级别较低，olaparib组最常见的AEs为贫血（22%）和中性粒细胞减少（8%）。基线特征，包括与健康相关的生活质量得分，在两个方面是平衡的。
虽然卵巢癌是一种高度可治疗的疾病，在很大程度上是由于其高度的化学敏感性，但长期无病生存的患者比例低得可怜，而且徘徊不前在10%到15%的范围内，”摩尔说。摩尔说：“如果我们要在这一比率上取得有意义的改善，就必须改善前线治疗。”
大多数卵巢癌患者在确诊后3年内复发。尽管他们的疾病有可能得到治疗，但这些病人
