Joseph Stilwill，医学博士，阐述了黑色素瘤的最新进展和未来研究的重点.
Joseph Stiwil，医学博士
Joseph Stiwill，医学博士
在2018年ASCO年会上提供的许多黑色素瘤数据都是辅助性的，包括BRAF/MEK抑制的有希望的结果，以及抗PD-1疗法，医学博士Joseph Stiwill说，莎拉·坎农研究所（Sarah Cannon Research Institute）
的医学肿瘤学家于2018年6月批准了BRAF抑制剂encorafenib（Braftovi）和MEK抑制剂binimetinib（Mektovi）联合治疗BRAF突变型不能切除或转移性黑色素瘤。在哥伦布第三阶段试验的结果出来之后，结果显示，在36.8个月的中位随访中，与vemurafenib（Zelbaraf）相比，联合用药组的死亡风险降低了39%。联合用药组的3年总生存率为47%，而单药组为32%
在同一周内，FDA接受了一份补充生物制剂许可证申请，为切除的高危III期黑色素瘤患者使用佐剂培溴珠单抗（Keytruda）。该应用基于第三阶段EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054试验的数据，该试验表明，与安慰剂相比，辅助性彭布罗珠单抗的复发或死亡风险降低43%。2
结果还表明，与彭布罗珠单抗相比，1年无复发生存率为75.4%（95%CI，71.3%-78.9%）61.0%（95%可信区间，56.5%-65.1%），安慰剂组（HR，0.57；98.4%可信区间，0.43-0.74；P<0.0001）。
PD-1抑制剂nivolumab（Opdivo）在这方面也得到了FDA的批准，这表明抗PD-1疗法在佐剂领域有相当大的作用。
这一未回答的问题，斯迪威说，BRAF/MEK抑制联合免疫治疗是否值得探讨。而在转移性疾病中，最佳的治疗顺序仍在不断完善。
在接受靶向肿瘤学的采访时，斯蒂尔将谈到黑色素瘤的最新进展和未来的研究重点。
靶向肿瘤学：黑色素瘤的最新进展有哪些
”
Stilwill：黑色素瘤在过去一年里真正令人兴奋的进展[一直处于]辅助[背景]，无论是在braf阳性人群还是在一般人群中。BRAF和MEK抑制以及抗PD-1治疗在辅助治疗中显示出显著的益处，并且毒性比[先前批准的]辅助治疗低。
2018年ASCO年会上有一些更新，显示了我们可能知道的事实的延续。[这些研究]有助于证实，对于大多数前哨淋巴结阳性的患者，完全淋巴结清扫可能是不必要的。此外，美国癌症联合委员会（AJCC）第八版分期系统还需要外部验证。
靶向肿瘤学：佐剂培溴珠单抗是否可能获得FDA对III期疾病患者的批准
”
Stilwill：知道nivolumab明显优于大剂量伊普利单抗（Yervoy）告诉我们，它显然是一种选择。彭布罗利珠单抗的无进展生存率明显高于观察结果。这可能是一个向前发展的选择，比以前的标准疗法毒性小。
靶向肿瘤学：哥伦布试验的结果以及随后FDA对比尼霉素和安可拉非尼的批准对实践有何影响
”
Stilwill：这可能令人兴奋。如果没有直接的面对面比较很难知道，但这似乎表明这是一个相当有效的治疗方案。这是第一个显示超过30个月操作系统效益的试验。那可能是个很明显的迹象伊芬特。[副作用]可能会减少一点。很难说清楚，但对于BRAF阳性的病人来说，这可能是一个不错的选择。
靶向肿瘤学：BRAF/MEK联合免疫治疗有什么理论依据吗
”
Stilwill：这是我们肯定要关注的，特别是在第四阶段领域。[我们也在研究]如何精确地对治疗进行排序。在raf阳性的患者中，有人认为最初用BRAF/MEK抑制剂治疗，然后迅速转变为免疫治疗可能是有益的。目前正在进行试验。看到这些试验的结果将非常有趣。
靶向肿瘤学：在2018年ASCO年会上提出了哪些令人兴奋的摘要
”
Stilwill：AJCC登台系统第八版的外部验证很有趣。观察肿瘤负担和前哨淋巴结也很有趣。当IIIA期疾病的患者被肿瘤负担分层时，你可以看到1毫米或更小的患者显示出明显更好的预后。这将影响我们的练习方式。对于前哨淋巴结肿瘤负担较轻的患者，我们必须考虑辅助治疗。对于那些[肿瘤]负担较高的患者，我们可能会强烈考虑辅助治疗。
靶向肿瘤：talimogene laherparepvec（T-VEC；Imlygic）的作用是什么，您如何决定哪些患者应该接受它
”
Stilwill:这是个很好的问题，我想我们还没有答案。我们将不得不等待临床试验来告诉我们。在这一点上，具有BRAF/MEK抑制或抗PD-1治疗的前期数据很强。T-VEC将是我们希望看到的未来。
靶向肿瘤：什么因素决定了患者的最佳序列
”
Stilwill：不可切除疾病的治疗顺序将非常重要。我很想看看这些试验的结果。
很多都是基于毒性。对于自身免疫性疾病和BRAF阳性疾病的患者，您肯定希望将BRAF/MEK抑制作为初始治疗。对于那些表现状态有点边缘化的患者来说，单用抗PD-1抑制剂治疗可能是有意义的。这可能是一个更好的容忍。在所有条件相同的情况下，在2.
之间做出决定是一个有趣的决定当我们看第四阶段的设置时，长期数据显示免疫治疗的反应往往更持久一些，所以[I]可能会站在这一边作为初始治疗。
引用：
Dummer R、Ascierto PA、Gogas H等。哥伦布的总生存率：encorafenib（ENCO）和binimetinib（BINI）与vemurafenib（VEM）或ENCO-inBRAF突变型黑色素瘤的第3阶段试验。临床肿瘤学杂志。2018年；36（补充；第9504条）。Egermont AMM、Blank CU、Mandala M等。Pembrolizumab与安慰剂在高危Ⅲ期黑色素瘤完全切除术后的比较：EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054双盲3期试验的疗效和安全性结果。在：2018年AACR年会会议记录；2018年4月14日至18日；伊利诺伊州芝加哥。摘要CT001
