Rucaparib/Nivolumab联合疗法治疗卵巢癌的大三期雅典娜试验

根据开发rucaparib的Clovis肿瘤学公司的说法,第一名患者已被纳入雅典娜三期试验,研究rucaparib(Rubraca)与nivolumab(Opdivo)联合治疗新诊断的晚期卵巢癌.

布拉德·蒙克,医学博士

布拉德·蒙克,医学博士

根据克洛维斯肿瘤学,第一位患者已被纳入雅典娜三期试验,研究rucaparib(Rubraca)与nivolumab(Opdivo)联合治疗新诊断的晚期卵巢癌患者,公司开发了rucaparib。

这项跨国、随机、双盲、安慰剂对照试验正在与妇科肿瘤组(GOG)和欧洲妇科肿瘤试验网(ENGOT)联合进行。

“我很高兴GOG和ENGOT正在进行第一项试验,旨在研究PARP抑制剂和PD-1阻断抗体的联合应用是否不仅能改善晚期卵巢癌患者在一线维持治疗中的无进展生存率,同时,联合治疗是否可以通过延迟或减少一线治疗后的复发来改变疾病的自然过程,”亚利桑那大学和克里顿大学妇科肿瘤学教授、凤凰城美国肿瘤学研究妇科项目医学主任、医学博士布拉德·蒙克说,亚利桑那州。

雅典娜将由4只手臂组成,在对一线铂类化疗方案(nct0352246)作出反应后,将rucaparib和nivolumab作为维持治疗。联合用药将与rucaparib加安慰剂、nivolumab加安慰剂和安慰剂单独用药进行比较。在含有nivolumab的治疗臂中,

,PD-1抑制剂将每4周静脉注射一次,rucaparib在使用时将每天口服两次。病人将一直治疗到疾病进展。

“Rubraca联合试验,如雅典娜,是令人鼓舞的,因为可能的影响对晚期卵巢癌的妇女特别有意义,她们需要广泛的治疗选择,”理学学士、MBChB、MRCP、博士Rebecca Kristeleit说,伦敦大学学院临床高级讲师和咨询医学肿瘤学家,以及英国和雅典娜·恩戈特/非美国首席研究员,在一份声明中。“GOG和ENGOT参与PARP抑制剂与PD-1药物联合应用的评估反映了对这一方法的兴趣。”

有资格参加雅典娜试验的患者包括新诊断为FIGO III-IV期上皮性卵巢、输卵管或原发性卵巢癌的患者腹膜癌患者在辅助或新辅助化疗和细胞减灭术后取得了治疗效果。排除标准包括自身免疫性疾病、脑转移、需要使用免疫抑制治疗的情况和继发性恶性肿瘤。预计约1000名卵巢癌患者将在美国和国际的临床试验中心进行研究。

试验的主要终点是研究者评估无进展生存率(PFS),主要的次要终点包括通过盲独立中心进行的PFS回顾、总生存率、客观反应率、反应持续时间和安全性。反应也将根据同源重组状态进行分析。

Rucaparib于2018年4月被FDA批准为复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应在第三阶段ARIEL3试验的结果中,与安慰剂组的5.4个月相比,PARP抑制剂组的PFS中位数为10.8个月,而在生殖系或体细胞突变组中,rucaparib组的PFS中位数为16.6个月。在同源重组缺陷患者中,PFS的中位数为13.6个月,而安慰剂组为5.4个月