FDA在7月份发布了几项批准，包括大肠癌、乳腺癌、前列腺癌和急性髓细胞白血病.
以下是FDA在2018年7月的情况回顾.
FDA在7月份发布了几项批准，包括大肠癌、乳腺癌、前列腺癌和急性髓细胞白血病。一些药物也被优先考虑，包括非小细胞肺癌的一线彭布罗珠单抗联合治疗，肝癌的彭布罗珠单抗联合治疗，三阴性乳腺癌的sacituzumab govitecan。
，核糖库（kiskali）的适应症上个月扩大到包括结合芳香化酶抑制剂用于治疗HR阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前/围绝经期或绝经后妇女的前期核糖库，CDK4/6抑制剂联合富维斯特治疗HR阳性/HER2阴性的绝经后晚期或转移性乳腺癌，在内分泌治疗的前线或疾病进展后，
这里回顾一下FDA在2018年7月的情况：
前线彭布罗利珠单抗方案被FDA批准优先审查鳞状NSCLC
补充生物制剂许可证申请7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一线使用的培溴利珠单抗（Keytruda）与卡铂/紫杉醇或nab紫杉醇（Abraxane）联合治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（无论PD-L1表达如何）的优先审查。
Nivolumab加上美国食品药品监督管理局（FDA）在MSI-H/dMMR中批准的伊普利珠单抗结直肠癌
7月11日，FDA批准了nivolumab（Opdivo）和ipilimumab（Yervoy）联合治疗12岁以上的成人和儿童患者，随着微卫星不稳定，高或错配修复缺陷转移性结直肠癌，继氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗进展之后，
FDA授予Romyelocel-L RMAT预防粒细胞减少症患者感染的名称
Romyelocel-L7月11日被FDA授予再生医学高级治疗称号，用于预防急性髓系白血病诱导化疗患者的细菌和真菌感染。RMAT的命名与突破性的治疗命名具有相似的优势。
彭布罗利珠单抗被FDA授予了HCC
的优先审查权。PD-1抑制剂彭布罗利珠单抗（Keytruda）于7月12日被FDA授予了优先审查命名，用于先前治疗的晚期患者7月12日，该制剂的制造商默克公司宣布，
一线威尼斯托克公司联合体在AML
中申请FDA批准，FDA收到了一份关于venetoclax（Venclexta）联合低甲基化药物或小剂量阿糖胞苷的补充新药申请，作为对不符合强化化疗条件的急性髓系白血病患者的一线治疗。本申请是基于2个阶段Ib/II试验的结果，在这个环境中，
恩扎鲁胺被FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌
恩扎鲁胺（XT安迪）于7月被FDA批准用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌患者13.根据III期PROSPER试验的结果，
核糖库于7月18日批准了FDA对乳腺癌
的扩大批准，前期核糖库（kiskali）被FDA批准与芳香化酶抑制剂联合使用，用于治疗绝经前/围绝经期或绝经后妇女HR阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。FDA还批准CDK 4/6抑制剂联合fulvestrant治疗HR阳性/HER2阴性晚期或metastat的绝经后妇女ic乳腺癌，在内分泌治疗的第一线或疾病进展后，
Sacituzumab Govitecan被FDA授予TNBC
的优先审查权7月18日，FDA授予Sacituzumab Govitecan的生物制剂许可证申请，用于治疗转移性患者三阴性乳腺癌在转移性疾病、免疫医学、抗体药物结合物的制造商的至少两种先前治疗后，宣布，
阿替唑单抗联合用药获得FDA对一线HCC的突破性治疗命名
阿替唑单抗（Tecentriq）于7月19日获得FDA的突破性治疗命名，与贝伐单抗（Avastin）联合用药作为晚期或晚期肝癌患者的一线治疗转移性肝细胞癌。
Ivosidenib于7月20日获得FDA对IDH1+AML
的批准，Ivosidenib（Tibsovo）被FDA批准用于治疗复发/难治性IDH1突变体急性髓性白血病的成人患者，根据对174例IDH1阳性复发/难治性AML患者的单臂研究，
第二代Filgrastim Biosimilar获得FDA批准
Filgrastim aafi（Nivestym），Filgrastim（Neupogen）Biosimilar于7月24日获得FDA批准，用于治疗癌症治疗相关的副作用，包括发热性中性粒细胞减少症和严重中性粒细胞减少症，根据辉瑞公司的公告，该公司生产的生物仿制药。
FDA批准了用于指导乳腺癌淋巴结活检的磁性系统
Magtrace和Sentimag磁定位系统，该系统使用磁性检测7月26日，美国食品和药物管理局批准了乳腺癌切除术中前哨淋巴结的鉴定。
Iobenguane I-131获得了美国食品和药物管理局对罕见的神经内分泌肿瘤
的批准
