一项小型II期研究结果显示，在合并自体造血干细胞移植后，将硼替佐米作为利妥昔单抗的维持治疗，可提高套细胞淋巴瘤患者的无病生存率和总生存率.
Robert W.Chen，医学博士
Robert W.Chen，医学博士
合并自体造血干细胞移植（auto-HCT）后，在利妥昔单抗（Rituxan）中添加硼替佐米（Velcade）作为维持治疗可提高套细胞淋巴瘤患者的无病生存率（DFS）和总生存率（OS）（MCL），一项小型II期研究的结果显示，
经过35.9个月的中位随访，联合用药的2年无病生存率为90.2%（95%CI，66%-97%），2年无病生存率为94.7%（95%CI，68%-99%）。在接受诱导治疗、自动HCT和利妥昔单抗/硼替佐米维持第一次完全缓解（CR）的患者中，2年的DF率为93.8%（95%CI，63%99%），2年的OS率为92.3%（95%CI，57%-99%）。在这项多中心II期前瞻性试验中，我们发现“利妥昔单抗和硼替佐米作为巩固后自体HCT的维持治疗是可行的，耐受性良好，2年的DF为90.2%，”首席研究员Robert W.Chen，医学博士，霍普市Toni Stephenson淋巴瘤中心副主任，同事们在2011年9月至2016年10月发表在《血液学与肿瘤学杂志》
上的研究结果中写道，这项开放性、多中心、单臂、二期试验共纳入了23名接受过自体HCT治疗的MCL患者。患者接受皮下注射硼替佐米，每周1.3毫克/平方米，每3个月注射4周；每周静脉注射利妥昔单抗，每6个月注射375毫克/平方米，每4周注射一次，每次24个月。
患者必须年满18岁，Karnofsky成绩得分为≥60%，并有组织学记录或细胞学证实的MCL。患者还需要通过荧光原位杂交（FISH）或免疫组化染色证实细胞周期蛋白D1（CCND1）的存在。此外，患者必须在CT或CT/PET自动HCT后60至180天内接受有CR记录的自动HCT，并在自动HCT后60至180天内开始治疗。
患者如果在接受硼替佐米前有≥2级神经病变，则被排除在研究之外，既往对硼替佐米过敏反应，HIV或活动性乙型或丙型肝炎血清学阳性，活动性心脏病，肝肾功能异常，或同时或既往诊断为癌症。
大多数患者为男性（96%），中位年龄相当年轻，为59岁（45～66岁）。大多数患者在CR1中接受自体HCT治疗（83%），诊断为晚期MCL（70%为IV期）。23例患者中，10例为低危疾病，12例为中危疾病，根据地幔细胞国际预后指数（MIPI），
研究者每6个月进行一次CT成像和/或FDG-PET和骨髓活检，治疗前2年患者接受治疗，此后每年进行一次。由于进展缓慢，试验提前结束，在计划的34名患者中，共有23名患者。所有23名患者的反应都是可评价的。
患者接受联合治疗的中位数为8个周期，每个周期持续3个月。患者的中位治疗时间为19.9个月。
试验的主要终点是DFS，次要终点包括毒性、复发率、OS和最小残留疾病监测中CCND1 mRNA的表达。根据研究设计时尚未公布的2010年之前霍普市的数据，仅用利妥昔单抗治疗的MCL患者2年内DFS的历史概率约为60%。本试验旨在检测2年内DFS的20%改善。
由于试验未达到34例患者的完全累积，因此根据试验设计，最终动力不足。然而，e
