NCI资助的一项临床试验正在对患有癌症和自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、狼疮或多发性硬化症）的患者测试免疫治疗药物nivolumab（Opdivo）。
扫描电子显微镜图像，显示T调节细胞（红色）与抗原提呈细胞（蓝色）相互作用。
学分：美国国家过敏和传染病研究所
研究人员已启动临床试验，在癌症和自身免疫病患者中测试免疫治疗药物，如类风湿性关节炎、狼疮或多发性硬化。
免疫治疗药物增强免疫系统检测和杀死肿瘤细胞的能力。近年来，这些疗法已使越来越多的病人受益，其中包括一些晚期癌症病人。
，但医生不知道免疫疗法对同时患有癌症和自身免疫性疾病的人是否安全有效，因为这些病人已被排除在免疫疗法的临床试验之外药物。
“具有过度活跃的免疫系统是许多癌症和自身免疫性疾病患者未被纳入数百种免疫治疗药物临床试验的主要原因，”德克萨斯大学安德森癌症中心的Hussein Tawbi医学博士说，他是该研究所的首席研究员之一新的试验。
对于许多治疗这两种疾病的医生来说，缺乏关于免疫治疗在这些患者中的作用的信息已经导致了一个“临床难题”，Tawbi博士继续说道。
“作为医生，我们一直害怕在自身免疫疾病患者中使用这些药物，因为我们没有他们对这些病人安全的证据，”他补充说。“没有关于如何处理这些病例的指导。”
Tawbi博士解释说，主要的问题是“两种疾病患者的免疫相关副作用可能更严重，或者他们的自身免疫状况可能因为免疫治疗而变得更糟。”
此外，因为这些病人被排除在临床试验之外，医生们不知道“他们的反应是否比其他病人好，或者可能更糟，因为他们正在接受抑制免疫系统的治疗，”他补充道，
这项由NCI赞助的新临床试验旨在帮助研究人员了解在某些自身免疫性疾病患者中使用免疫疗法的潜在危害和益处。
根据Tawbi博士的说法，该试验还可以对自身免疫性疾病的生物学产生见解，这有助于研究人员探索新的治疗方法。
“这项研究是同类研究中的首次，”他说。Elad Sharon，医学博士，医学博士说：“我们所学到的知识可能会让我们以一种安全的方式将免疫治疗的希望扩展到患有癌症和现有自身免疫性疾病的患者身上。”
在10%到30%的癌症患者身上也有自身免疫性疾病，因此试验的结果可能会对许多患者产生影响。，NCI的癌症治疗评估计划和该研究的另一个领导者。
“释放刹车”对免疫系统
自身免疫性疾病发生时，免疫系统出错，并开始攻击身体的健康组织。
免疫治疗药物，如免疫检查点抑制剂，“释放刹车”在免疫系统上，让免疫细胞检测和攻击肿瘤细胞。
在一些病人中，免疫治疗可以使免疫系统识别出一些身体健康组织的外来物并攻击它们。这可能导致副作用，如结肠、肺或心肌的内层炎症。
一些医生担心刺激免疫系统对抗肿瘤可能“释放自身免疫的愤怒”，导致潜在的严重甚至危及生命的并发症，Tawbi博士指出，
为了解决这些问题，新的临床试验将招募260名晚期癌症和自身免疫性疾病患者，包括皮肌炎、系统性硬化、类风湿关节炎、狼疮、炎症性肠病、克罗恩病、多发性sclerosis和Sjogren综合征。
一位患有类风湿性关节炎的妇女（左）和8年后（右）的手的X光图像。
的功劳：Mikael Häggstróm，Creative Commons
参与者将获得nivolumab（Opdivo），一种经食品和药物管理局批准的免疫检查点抑制剂，用于治疗多种癌症，包括霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、肾癌和膀胱癌。
在新的试验中确定药物的安全性，研究人员将监测参与者是否突然出现严重的自身免疫症状，被称为耀斑。研究人员将通过跟踪患者对治疗的反应、患者在没有病情恶化的情况下存活多久以及患者存活多久来评估药物的有效性。
近年来免疫疗法
的应用不断扩大，癌症患者免疫疗法的应用也在迅速扩大。例如，免疫检查点抑制剂已经在越来越多的癌症类型中，结合其他疗法，以及在不同疾病阶段的患者中进行了测试。
这些努力强调了需要开发科学证据来指导是否使用快速增长的一类疗法沙伦博士说，有自身免疫性疾病和癌症的患者。
“进行这项试验的主要原因之一是免疫疗法治愈了一些转移性癌症患者，”塔比博士说，
“如果我们能学会如何用免疫疗法治疗癌症和自身免疫性疾病患者，“然后我们可以为这些患者提供潜在的治疗，”他补充道。
治疗患者
的轶事证据尽管没有临床试验对患有自身免疫性疾病的癌症患者进行免疫治疗，但一些肿瘤学家已经分享了他们使用免疫疗法治疗此类患者的经验。
用于例如，医学期刊上的一系列病例报告表明，癌症和自身免疫性疾病患者可能对免疫治疗药物和无自身免疫性疾病的患者有反应。
“当你激活免疫系统时，患者可能会经历更多与免疫相关的副作用，正如人们所料，加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院医学博士亚历山德拉·德拉卡基说。但有这些副作用的患者可能仍然对免疫检查点抑制剂有反应，她继续说，
“我们希望从NCI赞助的新临床试验中了解更多，”她补充说，
Dr.Drakaki已经用免疫治疗药物治疗了一些晚期癌症和自身免疫性疾病患者在临床试验之外，大多数与免疫相关的副作用是可以控制的，她说，
在最近一篇关于治疗癌症和自身免疫性疾病的文章中，Drakaki博士和她的同事写道，死于癌症的潜在风险可能超过自身免疫症状恶化的潜在危害，这在很大程度上是可逆的。
当没有其他有效的治疗癌症的选择时，将晚期癌症和自身免疫性疾病患者纳入检查点抑制剂的临床试验可能是合适的，作者指出，
在她自己的临床上，Drakaki博士的一些晚期癌症和自身免疫性疾病患者愿意接受自身免疫症状恶化的风险，以换取有希望的癌症治疗。她指出，这些患者相对健康，自身免疫性疾病得到“很好的控制”，
“他们只想活下来，”她说。“他们不在乎自身免疫症状是否会暂时恶化。”
Dr.Dr.Drakaki，强调需要建立一个多学科的护理团队，可以管理癌症和患者自身免疫性疾病。
作为肿瘤科医生在自身免疫性疾病患者中使用免疫治疗药物，我们需要她说：“rk与我们在治疗和管理免疫相关副作用方面有专长的同事密切合作。”。“我们肿瘤学家不能也不应该单独这样做。”
专家组
汇集自身免疫疾病和癌症专家的想法是新试验发展的核心。
我们已经聘请了一些国内顶尖的自身免疫疾病专家为Tawbi博士说：“对同时患有癌症的患者的这些疾病的严重程度进行分类，对于试验中患者可能患有的每一种自身免疫性疾病，用
”
，一个专家小组制定了治疗策略和方法，在整个研究过程中密切监测自身免疫症状的严重程度。
通过制定标准标准来分类自身免疫症状的严重程度和对治疗的反应，研究人员希望建立一个科学证据的基础，将来可以用来选择癌症和自身免疫性疾病患者作为免疫治疗的候选者。
除了收集临床数据外，研究人员还将收集血液和组织样本，包括组织从同时受到自身免疫性疾病和癌症影响的器官，
最终，研究人员希望能更好地理解导致自身免疫性疾病患者治疗相关副作用的机制，这可以提供对自身免疫性疾病生物学以及免疫治疗副作用的见解。
“我们将研究抗肿瘤免疫反应和自身免疫反应之间的相互作用，”Tawbi博士说。“这将使我们有机会调查一系列的问题，包括耀斑的动力学。”
这项研究发展的一个令人兴奋的方面是，有机会与来自美国一些领先学术医学中心的自身免疫疾病专家密切合作，Sharon博士补充说他预计这次合作将产生大量信息。
“我们希望更好地了解接受免疫导向治疗的自身免疫性疾病和癌症患者的免疫系统是如何变化的，”他说。“我们所学到的最终可能会为自身免疫性疾病患者和癌症患者带来新的治疗方法。”
