NCI的霍华德帕恩斯谈到了前列腺癌预防试验的新发现,该试验研究了非那雄胺是否能降低前列腺癌的风险。
最近的研究发现提供了有关非那雄胺使用和前列腺癌风险的重要信息。
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在2003年,前列腺癌预防试验(PCPT)的结果,这是一项NCI资助的随机临床试验,有将近19个,000名参与者显示,55岁及以上每天服用非那雄胺7年的男性患前列腺癌的风险大大降低。
然而,试验结果也增加了非那雄胺可能增加高级别(可能更具侵袭性)前列腺癌的风险。这一发现导致美国食品和药物管理局(FDA)在药品标签上贴上了一个黑匣子,警告人们高级别前列腺癌的潜在风险。
随后对前列腺癌的分析表明,服用非那雄胺的男性中高级别前列腺癌的增加至少可以部分解释为提高了对这些由药物本身引起的癌症的检测。2019年1月公布的研究结果显示,服用非那雄胺的PCPT参与者死于前列腺癌的风险似乎并不比服用安慰剂的参与者高。
在本次采访中,NCI癌症预防部门的Howard Parnes医学博士和PCPT研究者,讨论这些后续研究的发现,以及它们对今天使用非那雄胺的意义。
检测非那雄胺作为预防前列腺癌的方法的基本原理是什么
非那雄胺阻断一种叫做5-α还原酶的酶的活性。这种酶能将激素睾酮转化为双氢睾酮,双氢睾酮是前列腺中最有效的雄激素。
有趣的是,出生时缺乏5-α还原酶(一种罕见的遗传疾病)的男性,其PSA水平无法检测,也不会得前列腺癌。因此,非那雄胺,已经被批准用于治疗男性秃顶和良性前列腺增生(BPH),也可能降低患前列腺癌的风险是有意义的。
在PCPT中前列腺癌风险相对降低了25%。你对大幅度降价感到惊讶吗?”
非那雄胺降低前列腺癌7年患病率25%的发现实际上非常符合我们的预期。
一个更令人惊讶的发现是前列腺癌的总体患病率出人意料地高,安慰剂组和非那雄胺组分别为25%和18%。这是由于两个因素。
首先,试验中的所有男性都接受了年度PSA筛查。其次,约三分之一的研究参与者同意在7年研究结束时进行研究活检,尽管他们的年度筛查PSA得分一直低于4ng/dl,这是推荐前列腺活检的通常PSA阈值。
事实上,这些研究结束时的活检约占PCPT诊断的所有前列腺癌的一半。特别是,这一观察为过度诊断问题提供了重要的见解,过度诊断指的是前列腺癌的诊断在一个人的一生中不会变得明显。
高级别癌症发现的风险增加了吗?2019年1月的前列腺癌特异性生存研究是否结束了关于这一发现的争论?”你指的是,尽管经过近20年的随访,服用非那雄胺的男性前列腺癌死亡率并没有增加。,NCI癌症预防科
由于研究对象中死于前列腺癌的男性人数相对较少,这些发现可能不会结束争论。但我觉得他们在很大程度上缓解了人们对这种药物可能增加致命前列腺癌风险的担忧。
那么你如何解释2003年报告的高级别疾病风险的增加呢千