Atezolizumab（Tecentriq）已被FDA批准用于治疗晚期三阴性乳腺癌。
三阴性乳腺癌细胞表现出很大的异质性，这使得疾病的管理具有挑战性。
学分：美国国家癌症研究所/弗吉尼亚大学癌症中心
更新：更新于2019年11月27日发表的僵局130试验的发现，在《柳叶刀》肿瘤学中，与安慰剂和纳布紫杉醇组相比，阿替唑单抗联合纳布紫杉醇组患者的生存时间没有改善。
然而，在肿瘤检测出PD-L1蛋白阳性的患者中，接受阿替唑单抗治疗的患者的中位总生存期为25个月，而接受纳布紫杉醇和安慰剂治疗的患者的中位总生存期为18个月。但是，由于试验的统计设计，研究人员解释说，他们无法正式宣布这一差异具有统计学意义。
尽管如此，在一篇伴随研究的社论中，德克萨斯大学M D安德森癌症中心的温迪伍德沃德医学博士，在3月8日的
一文中写道：“这一发现有力地证明了免疫疗法联合治疗三阴性乳腺癌的积极性，并为未来的进展提供了一个框架。”，食品和药物管理局（FDA）批准了免疫治疗药物阿替唑仑单抗（Tecentrizumab）与化疗联合治疗晚期三阴性乳腺癌的加速批准。
联合治疗是FDA批准的第一个治疗乳腺癌的方案，包括免疫疗法。加速批准是基于早期的研究数据，这些研究强烈建议患者从治疗中受益。在加速批准的情况下，FDA要求药物制造商进行额外的研究，以确认该疗法具有临床益处。
批准用于与化疗药物nab-紫杉醇（Abraxane）联合使用的阿替唑单抗。这种组合被批准用于不能手术治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，其肿瘤对一种叫做PD-L1的蛋白质呈阳性。
FDA还批准了一种叫做VENTANA PD-L1（SP142）分析的辅助诊断试验，它必须用于鉴别三阴性乳腺癌患者谁是这种免疫治疗-化疗联合治疗的候选者。
阿替唑单抗属于一类药物称为免疫检查点抑制剂。通过抑制PD-L1或PD-1等免疫检查点蛋白，这些药物“释放”了免疫系统的刹车，增强了免疫细胞发现和攻击癌细胞的能力。
临床试验结果
FDA的批准是基于第3阶段僵局130临床试验的结果，该试验比较了阿替唑珠单抗加用以安慰剂加紫杉醇为初始或一线的nab紫杉醇，三阴性乳腺癌患者的治疗。
该试验包括902例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者之前没有接受过转移性疾病的化疗或靶向治疗。
在369例PD-L1阳性肿瘤患者中，阿替唑单抗联合化疗患者的中位无进展生存期为7.4个月，安慰剂联合化疗患者的中位无进展生存期为4.8个月。
阿替唑单抗组的客观缓解率为53%，安慰剂组为33%。
从试验结果可以很清楚地看出匹兹堡大学医学中心希尔曼癌症中心医学博士Leisha A.Emens和该试验的主要研究者之一Magee妇女医院的研究人员说，从联合治疗中获益的患者是PD-L1阳性肿瘤患者，Emens博士说，PD-L1主要在浸润肿瘤的免疫细胞上表达，并注意到提供了在病人身上测试免疫治疗药物加化疗的部分原理，她说：
“在免疫治疗中加化疗在其他癌症中已经成功了。”。“我们的想法是化疗可以破坏癌细胞并释放免疫细胞识别和攻击肿瘤的蛋白质。”
这项临床试验是由阿替唑仑单抗制造商赞助的，罗氏/基因泰克。
是一种难治的疾病
“这是一种可能的治疗方案，对于一种难治的乳腺癌亚型患者，”NCI癌症研究中心女性恶性肿瘤科的医学博士Jung Min Lee说，李博士继续说：
“没有针对三阴性乳腺癌患者的特异性靶向药物，复发很常见。”。“一旦复发，这种疾病就很难治疗。”
中位无进展生存率的增加对患者来说是一种“有意义的”改善，李博士说，并指出这种联合治疗具有良好的耐受性。“患者不仅希望有更好的生活质量，而且希望有更好的生活质量。”
阿替唑单抗组最常见的副作用包括脱发、周围神经病变、咳嗽、发热、疲劳、中性粒细胞减少和恶心。在阿替唑仑单抗组也有更多的甲状腺功能减退，但医生可以控制这种副作用，埃姆斯博士指出，
李博士警告说，然而，即使在肿瘤表达PD-L1的患者中，也有一些人对阿替唑仑单抗化疗联合治疗反应不好，包括那些已经扩散到肝、肺或骨的晚期疾病患者。
未来研究
我对这种新方法很兴奋，但作为临床医生，我们必须明智地使用联合疗法，李博士说：
医生需要考虑使用这种联合疗法治疗有某些转移的晚期疾病患者以及BRCA1或BRCA2基因突变的患者的风险和益处，她接着说，
需要额外的临床试验，以告知患者和医生关于使用联合治疗的未来讨论，李博士补充说，
“我们还需要为那些肿瘤不是PD-L1阳性的患者开发基于免疫治疗的策略，”埃姆斯博士说。她还说，未来研究的另一个目标是在疾病发生的早期测试基于免疫疗法的治疗
