在一项小型临床试验中，研究人员按照药物标签上的指示，比较了低剂量的抗癌药物阿比拉特罗（Zytiga）与全剂量空腹服用的低脂早餐的疗效。了解他们在这个癌症流行博客上发现了什么。功劳：iStock
在一项新的临床试验中的发现表明，低脂肪早餐中服用的癌症药物阿比特龙（Zytiga）的剂量要比空腹服用的剂量小得多，正如药物标签上所示。
从研究中还不清楚，从长期来看，患者是否服用低剂量组和全剂量组的总体寿命相同。但是，随着人们对癌症药物成本不断上升的担忧，这项试验的发现提出了这样一种前景：一些简单的事情，比如在食物中服用一些癌症药物，可能有助于解决这个问题。
在小型临床试验中，芝加哥大学的Mark Ratain医学博士和他的同事们测试了他们是否可以利用所谓的食物效应来减少所需的阿比特龙剂量，转移性前列腺癌男性的一种标准治疗方法。
服用四分之一剂量的阿比特龙和食物的男性，其前列腺特异性抗原（PSA）水平的降低程度与空腹服用全剂量阿比特龙的男性相似，这是一种用于追踪前列腺癌进展的生物标记物，他们于3月28日在《临床肿瘤学杂志》上发表了报告。
虽然能有效地减缓转移癌的进展，但阿比拉特罗是市场上最昂贵的药物之一，NCI癌症研究中心的研究员William Figg，Sr.，Pharm.D.解释说。菲格博士说：“我们正试图找到方法来抵消这些抗癌药物的高昂成本，这是一种潜在的方法。
”全胃、小剂量的
许多口服药物都有食物效应：当一种药物与一顿饭一起服用而不是空腹服用时，身体可以吸收更多的药物。拉坦博士解释说，这是因为食物中的脂肪分子能有效地将药物通过胃肠道。因此，当与食物一起服用时，需要更少的药物来产生相同浓度的血液。
药物具有强烈的食物效应，通常是以一种有意削弱这种效应的方式进行测试的，他继续说。这样做是为了减少由于不同的人吃什么类型和多少食物而引起的受试者之间潜在的剂量变异性。
等等，尽管阿比拉特罗的食物效应早就被认识到，导致该药物获得批准的大型临床试验要求参与者空腹服用。结果，药物的标签指示病人不吃东西而服用。
这项新的试验采用了相反的方法。研究人员随机分配了72名接受其他标准治疗的转移性前列腺癌患者，他们要么在不进食的情况下服用标签导向剂量的阿比拉特罗，要么在12周治疗后服用患者选择的低脂早餐剂量的四分之一。
，Ratain博士解释说，两组的男性都有相似的血PSA水平，这表明两组都接受了足够的剂量来达到药物的靶点，尽管服用较低剂量食物的男性血液中的阿比特龙水平低于空腹服用的男性，这似乎不影响对药物的反应。然而，研究人员发现，空腹服用阿比特龙的男性受试者血液中阿比特龙的浓度变化更大。
在两组中，男性的平均寿命约为9个月，疾病没有进展。
需要更大的研究来衡量阿比特龙的效果是否可以研究作者写道，在长期内，当食物的剂量减少时，会保持这种状态。肯塔基大学的Jill Kolesar，Pharm.D.，和威斯康星州大学的Glenn Liu，医学博士在一篇与试验结果相关的社论中写道：
，以及保险公司对基于有限随访的小规模试验做出剂量决定的风险pe”
使用PSA测试来测量阿比拉特罗的效果可能会在一个小试验中引入额外的不确定性，因为PSA测试的结果在医院之间通常会相差20%，Kolesar博士和Liu博士写道。此外，他们解释说，在食物效应组的两个剂量之间，病人血液中低水平的阿比特龙的长期影响尚不清楚。
，但尽管试验结果是初步的，Ratain博士认为，这可以为那些因为费用而无法服用药物的患者指出一个合理的策略，只要他们继续受到医生的仔细监督。
其他控制药物剂量的方法
利用食物效应的想法并不新鲜，拉坦博士说：
先前的研究表明，给用于治疗肾癌和肉瘤的帕佐帕尼（votrinet）食物，使进入血液的药物量增加一倍。一项对慢性淋巴细胞白血病患者进行的伊布替尼（Imbruvica）的试验表明，当伊布替尼与食物一起服用时，身体会处理大约三分之一的剂量。
“从患者的角度来看，今天标记和销售某些药物的方式可能不是最理想的，拉坦博士评论道：
食物效应并不是研究中减少某些药物所需剂量的唯一方法。Figg博士指出，其他的试验正在测试能够减缓新陈代谢的药物，即身体分解药物和癌症药物的速率。
其他可能的方法也可以测试，Ratain博士说，包括服用癌症药物，这些药物在体内自然分解的速度比标签指示的要慢，或者使用一些药物疗程较短。
Ratain博士和其他美国研究人员最近成立了一个非盈利组织“癌症治疗价值联盟”，以支持更多的肿瘤成本降低策略试验。
使用的新药有望获得更个性化的治疗，现在许多病人开的药每年要花费10万美元以上。即使有了保险，人们每年也会面临超过10000美元的自付治疗费用。
“我们认为abiraterone研究是概念的证明，”Ratain博士说，“我们现在正在考虑[尝试这些方法]来降低其他药物的成本。”
