布仑妥昔单抗治疗晚期霍奇金淋巴瘤

FDA已经扩大了布仑妥昔单抗(Adcetris)在霍奇金淋巴瘤患者中的批准用途。正如这篇文章所解释的,它现在可以与三种化疗药物联合使用,作为晚期疾病患者的初始治疗。放大淋巴瘤的

解剖图。

信贷:Terese Winslow

食品和药物管理局(FDA)已经扩大了药物brentuximab vedotin(Adcetris)在霍奇金淋巴瘤患者中的批准用途。根据3月20日宣布的新批准,布伦妥昔单抗可与其他三种化疗药物联合使用,作为晚期疾病患者的初始或一线治疗。

该批准是基于一项名为梯队-1的第3阶段临床试验的结果。在试验中,霍奇金淋巴瘤患者接受布仑妥昔单抗和化疗药物阿霉素,长春花碱,与接受当前标准治疗的患者相比,达卡巴嗪(AVD)合称为A+AVD的患者在没有癌症进展的情况下(无进展生存期)的生存时间有了适度的改善。

目前治疗晚期霍奇金淋巴瘤的标准治疗包括四种化疗药物:AVD加上药物博莱霉素(ABVD)。NCI癌症研究中心的Christopher Melani医学博士解释说,博莱霉素可能有严重的副作用,包括对肺的损害。

“博莱霉素的肺毒性是该药令人担心的副作用,特别是对老年患者,他们更容易发生这种并发症,”博士说。梅兰妮。因此,A+AVD的批准为不能耐受博莱霉素的患者提供了一种重要的治疗选择,他评论道,

靶向淋巴瘤细胞

ABVD是有效的,几十年来一直是成人晚期霍奇金淋巴瘤患者最常用的治疗方案。接受ABVD一线治疗的晚期疾病患者中,近四分之三将得到治愈。

Brentuximab是一种称为抗体-药物结合物的药物。药物的抗体部分识别一种叫做CD30的蛋白质,这种蛋白质存在于典型的霍奇金淋巴瘤细胞(称为里德-斯特恩伯格细胞)上。当抗体与这些癌细胞结合时,它传递布伦妥昔单抗的药物部分:一种阻塞细胞分裂机制,导致细胞死亡的毒素。

由于布伦妥昔单抗是专门针对表达CD30的癌细胞的,研究人员希望它的毒性可能比博莱霉素低,博莱霉素可以杀死任何类型的分裂细胞,包括肺部的分裂细胞。

布伦图西单抗先前已被FDA批准用于治疗霍奇金淋巴瘤患者,这些患者在干细胞移植后病情并没有好转,或者,在不能进行移植的患者中,两种或两种以上的联合化疗后,

与大多数癌症不同,霍奇金淋巴瘤多发于年轻人而非老年人。梯队一号试验从21个国家招募了1334名患者,平均年龄36岁。然而,14%的参与者年龄在60岁以上。这项试验由千禧制药公司和西雅图遗传学公司资助,这两家公司是布伦妥昔单抗的生产商。

参与者被随机分配接受标准疗法或布伦妥昔单抗联合疗法。试验的主要终点是无进展生存期的改良形式(定义为疾病进展、死亡或对治疗的不完全反应,随后进行额外的癌症治疗)。

在中位随访约2年后,用布伦妥昔单抗

减轻肺损伤,布伦妥昔单抗组的改良无进展生存率高于标准治疗组(82%对77%)。在治疗期间或研究的随访期内,用布伦妥昔单抗治疗的

患者的死亡风险也降低了27%。尽管改良无进展生存率的改善不大,但

Melani博士评论说,考虑到进展或死亡的患者数量较少,布伦妥昔单抗合并AVD的肺毒性显著降低,尤其是“Kdspe

”,布伦妥昔单抗组有2%的患者出现肺损伤,而标准治疗组只有7%。九个dea都没有