abemacilib批准扩大晚期乳腺癌的初始治疗选择

DA已经批准CDK4/6抑制剂abemaciclib(Verzenio)作为一线治疗晚期或转移性乳腺癌的药物。在批准的情况下,它必须与芳香化酶抑制剂结合使用,正如这篇癌流博客文章所解释的。放大癌细胞中的

,药物abemaciclib、palbociclib和ribociclib通过阻断参与促进细胞生长的CDK4和CDK6蛋白的活性而起作用。

信贷:Onco的目标是2016年10月。doi:10.2147/OTT.S77033立方厘米乘以3.0。”“食品和药物管理局(FDA)已经扩大了该药物在乳腺癌患者中的批准用途。”2月26日,该局批准了该靶向治疗作为初始或一线治疗,绝经后晚期或转移性乳腺癌患者的治疗,其肿瘤为激素受体(HR)阳性和HER2阴性。

经批准,abemacilib必须与芳香化酶抑制剂联合使用,一种激素疗法。

abemacilib是一类阻断CDK4和CDK6蛋白(CDK4/6)活性的靶向肿瘤疗法。这些蛋白质可作为双重威胁,促进乳腺肿瘤的进展,并有助于使它们抵抗芳香化酶抑制剂等常用治疗。

另外两种CDK4/6抑制剂,核糖体(kiskali)和palbociclib(Ibrance),以前被批准作为绝经后HR阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者的一线治疗。

在第3期临床试验中被批准为abemaciclib,称为MONARCH 3,该药物显著增加了妇女在没有疾病进展(无进展生存期)的情况下存活的时间。

“与单独使用芳香化酶抑制剂相比,其效果的大小与先前批准的CDK4/6抑制剂观察到的效果相似,”医学博士Alexandra Zimmer解释说NCI癌症研究中心的女性恶性肿瘤分支。

的批准,Zimmer博士继续说,“使abemacilib成为这些患者一线使用的另一种选择。”

提高了无进展生存率,但一些副作用

FDA最初于2017年10月批准HR阳性的女性使用abemacilib,HER2阴性的晚期乳腺癌,其疾病在芳香化酶抑制剂或其他激素治疗后复发。

MONARCH 3招募了近500名绝经后HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,这些患者以前没有接受过晚期乳腺癌的治疗。试验参与者被随机分为两组,阿那曲唑(阿立咪唑)或来曲唑(芬马拉),阿那曲唑或安慰剂。该试验由礼来公司资助,礼来公司生产abemacilib.

除了能提高无进展生存率外,与仅用芳香化酶抑制剂治疗的妇女相比,用阿贝麦昔布和芳香化酶抑制剂治疗的妇女的肿瘤体积至少缩小了一些:59%对44%。

在用阿贝麦昔布治疗的试验中,约20%的妇女因副作用而不得不停止治疗,超过40%的患者不得不减少药物的剂量。

与其他涉及abemacilib的研究一样,接受药物的患者最常见的严重副作用是腹泻,约80%的患者出现腹泻。试验负责人报告说,这种副作用通常是可以控制的,大多数腹泻病例用常用药物治疗和/或阿贝马西林剂量减少。

低度疲劳和恶心在阿贝马西林治疗的妇女中也很常见。

哪种CDK4/6抑制剂适合哪种患者“经批准的CDK4/6抑制剂”改变了我们管理激素受体阳性乳腺癌的方式,”安德烈斯福雷罗说,他是伯明翰医学院阿拉巴马大学乳腺癌项目的负责人。

这一点对肿瘤学家来说是一个很大的挑战,福雷罗博士继续说,正在决定哪种CDK4/6抑制剂是特定患者的最佳选择。“这是一个百万美元的问题,”他说,

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