阿比拉特罗被批准用于转移性前列腺癌患者的早期治疗

FDA已经扩大了阿比拉特罗(Zytiga)治疗男性转移性前列腺癌的批准范围。该机构批准阿比拉特罗与强的松联合治疗对激素阻断治疗(也称为去势敏感)有反应且进展风险高的男性癌症。扩大

FDA已批准阿比特龙(Zytiga?)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗激素敏感的转移性前列腺癌。

学分:改编自Front Oncol。2013年12月。doi:10.3389/fonc.2013.00293。创意共享3.0。”

“在食品和药物管理局(FDA)于2月7日扩大了阿比拉特罗(Zytiga?)的批准范围后,更多的晚期前列腺癌患者可能受益于该药。”

是食品和药物管理局批准的阿比拉特罗,与类固醇强的松联合使用,对于转移性前列腺癌的男性来说,对激素阻断治疗(也称为去势敏感)有反应,并且进展的风险很高。Abiraterone已经被FDA批准作为治疗对激素阻断治疗(也称为去势抵抗疾病)产生抗药性的转移性前列腺癌的药物。

新的批准是基于近1,200名患者的临床试验,名为LATITUDE,由生产阿比拉特罗的Janssen制药公司赞助。在试验中,患者被随机分配每天接受阿比拉特罗和强的松,以及标准的激素阻断治疗,称为雄激素剥夺治疗(ADT),或仅接受ADT。阿比特龙和强的松治疗的男性总体寿命更长,无需进行化疗来帮助控制转移相关疼痛。

在另外两个最近的临床试验中,CHAARTED和STAMPEDE,化疗药物多西他赛,结合ADT,同时也提高了去势敏感转移性前列腺癌患者的总体生存率。

更新了多西他赛在晚期前列腺癌患者中的生存效益的数据

在一些去势敏感转移性前列腺癌患者中,将多西他赛添加到ADT中可以提高他们的总体生存时间。这一发现来自于NCI资助的CHAARTED临床试验参与者的长期随访。2013年发布的试验

中期结果已经表明,在ADT中添加多西他赛可以提高总生存率。然而,试验中对男性的长期随访结果表明,生存率的改善仅限于高容量疾病的男性,即癌症已经扩散到其他器官或四个或更多地方的骨骼。

在长期随访中没有发现额外的副作用,该试验的主要研究者克里斯托弗斯威尼,医学学士,达纳法伯癌症研究所,和他的同事在1月31日的临床肿瘤学杂志上发表了报告。

这一发现并不一定意味着一些低体积疾病的男性“不受益于”添加多西他赛到ADT中,研究人员写道。但他们确实强调,需要“更精确的生物标记物”来识别可能从药物中获益的男性。

基于CHAARTED、STAMPEDE和LATITUDE试验的结果,纽约西奈山医院的Che Kai Tsao医学博士和William Oh医学博士在2月12日发表在《临床肿瘤学杂志》上的一篇社论中解释说,多西他赛或阿比拉特罗与ADT的“联合疗法”现在被认为是“对去势敏感的转移性疾病男性的一种标准护理”Tsao博士和Oh博士继续说,由于在临床试验中没有对这些疗法进行比较,所以“仍不清楚谁应该同时接受多西他赛和阿比拉特罗,或者两者都不接受。”

因此,他们得出结论,“临床医生必须依靠非对比性的解释和他们的个人经验来指导治疗。”决定。

在2017年6月的癌后电流中提供了纬度试验结果的更多细节,以及阿比拉特罗内的扩大批准可能对患者护理产生的影响。