美国食品和药物管理局已经批准奥拉帕里布（Lynparza？）用于治疗遗传了BRCA1或BRCA2基因突变的转移性乳腺癌，以及用于选择治疗候选人的辅助诊断试验。
人类乳腺癌细胞。
荣誉：国家癌症研究所
药物奥拉帕里（Lynparza？）已成为食品和药物管理局（FDA）批准的第一种治疗转移性乳腺癌患者的药物，这些患者遗传了BRCA1的突变。
于1月12日，FDA对转移性乳腺癌患者给予奥拉帕立布常规批准，这些患者有BRCA基因突变，并且曾接受过化疗。
“这对有BRCA基因突变的乳腺癌患者来说是一个重要的进步，”NCI的妇科癌症治疗部门主管Elise Kohn医学博士说癌症治疗和诊断。
“我们总是需要新的，更好的，更积极的治疗，为我们服务的妇女，”科恩博士继续说这项批准使我们能够朝着治疗与BRCA突变相关的乳腺癌的新方向前进。
BRCA1和BRCA2基因产生肿瘤抑制蛋白，帮助修复细胞中受损的DNA。Kohn博士指出，这些基因突变导致大约75%到80%的遗传性乳腺癌和5%到10%的所有乳腺癌，而
患者则是通过一种叫做braclanalysis-CDx的辅助诊断试验来选择用奥拉帕林治疗的，FDA批准用于检测乳腺癌患者血液样本中BRCA基因突变的药物，这些患者可能有资格使用olaparib。
olaparib属于一类被称为PARP抑制剂的药物。这些药物阻止PARP蛋白的作用，PARP蛋白和BRCA蛋白一样，有助于修复细胞中的DNA损伤。阻断乳腺癌细胞中由于BRCA突变而导致DNA修复缺陷的PARP蛋白可能导致DNA损伤和细胞死亡。
Olaparib已经被批准用于治疗复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，包括晚期癌症患者有BRCA突变，并且作为一些复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
研究发现无进展生存率的改善
FDA基于其对奥林匹亚临床试验结果的新批准，研究对象是302名HER2阴性转移性乳腺癌患者，他们携带了生殖系BRCA突变。该试验包括一些三阴性乳腺癌患者，这些患者可能具有侵袭性，治疗方案很少。
患者被随机分配接受奥拉帕立布或由患者医生选择的标准化疗。所有患者以前都接受过化疗。
是试验的主要终点，该试验由奥拉帕里的生产商提供资金，阿斯利康是无进展生存期。
在研究中，奥拉帕里组患者的中位无进展生存期为7.0个月，而奥拉帕里组患者的中位无进展生存期为4.2个月标准治疗组。在奥拉帕林组中，59%的患者有反应，而标准治疗组为28.8%。
作者还发现，在奥拉帕林和标准治疗中，患者反应的中位时间是相似的这一发现对于有症状或进展迅速的患者是一个重要的考虑因素，”他们补充道。
接受奥拉帕立布治疗的患者3级或更高级别的不良事件发生率为36.6%，接受标准治疗的患者为50.5%。
常见的副作用包括红细胞水平低（贫血），低水平某些白血球（中性粒细胞减少，白细胞减少），恶心，疲劳和呕吐。严重的副作用包括某些血液或骨髓癌（骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病）的发生和肺部炎症（肺炎）。
“值得注意的是，从主要终点到毒性，几乎在研究中评估的每一个参数在使用奥拉帕利时都更好，”Kohn博士说，补充说，需要更长时间的随访来评估总体生存率。”这是对患者的研究进展。
奥拉帕林治疗乳腺癌的附加临床试验正在进行中。例如，一项随机3期试验正在对三阴性乳腺癌患者进行药物测试，另一项包括一些三阴性乳腺癌患者在内的研究正在评估奥拉帕林与药物onalespib的联合作用
