布仑妥昔单抗韦多汀治疗两例罕见淋巴瘤

Brentuximab vedotin(Adcetris?)已被批准用于治疗先前因原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或表达蕈样肉芽肿的CD30而接受治疗的成人。

CD30+皮肤间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的组织学图像。

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食品和药物管理局(FDA)已批准布伦妥昔单抗韦多汀(Adcetris?)用于治疗某些两种非霍奇金淋巴瘤患者。

批准用于成人原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30蕈样肉芽肿的治疗。这两种疾病都是罕见的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCLs),以皮疹开始。

布伦图西单抗是一种称为抗体-药物结合物的靶向治疗。这种疗法的抗体成分与癌细胞表面的CD30蛋白结合,在这个时候药物被释放到细胞中并杀死它们。布伦妥昔单抗先前被批准用于治疗一些霍奇金淋巴瘤患者,以及一些ALCL患者。

“CTCLs是慢性、进行性和衰弱性疾病,”西北大学罗伯特H.鲁里癌症中心的Barbara Pro,医学博士说,她是一项关于布伦妥昔单抗治疗ALCL患者。”这种新疗法的批准代表了在治疗这些疾病方面的重大进展。

试验表明药物是有效和安全的

的批准是基于一项名为ALCANZA的第3阶段试验的结果,该试验招收了蕈样肉芽肿患者或过度表达CD30蛋白(CD30阳性)的pcALCL患者以前治疗过他们的疾病。试验中的131名患者被随机分配接受静脉注射布仑妥昔单抗或医生选择的甲氨蝶呤或贝沙罗汀(Targretin?)。该试验由Millennium Pharmaceuticals和Seattle Genetics资助。

虽然对这些疾病的患者有许多治疗选择,包括甲氨蝶呤、贝沙酮、组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,而多药化疗方案这些疗法“很少提供可靠和持久的反应,”研究人员写道,

在试验中,56%的布伦妥昔单抗组患者的客观反应持续了至少4个月,而医生选择的治疗组只有12%。此外,16%接受布伦妥昔单抗治疗的患者对治疗有完全反应,而2%的患者有医生选择。

接受布伦妥昔单抗治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为17个月,而医生选择组的平均PFS为4个月。

“这些改善尤其是,与医生选择相比,使用布伦妥昔单抗维多汀的PFS明显更长,这一点很重要,”医学博士克里斯托弗·梅勒尼(Christopher Melani)说。,在NCI癌症研究中心的淋巴恶性肿瘤分支中,

“这些都是令人印象深刻的发现,医生在治疗CD30阳性的病人时应该强烈考虑这种药物,”他说。

研究结果还表明,布仑妥昔单抗组的病人在症状上有更大的减轻与另一组相比,

CTCLs引起的症状会大大降低患者的生活质量,Pro博士补充道。因此,除了对布伦妥昔单抗的临床反应外,她继续说,“症状的显著减少对这个病人群体非常重要。”

布伦妥昔单抗可能有严重的副作用。例如,66名接受布伦妥昔单抗治疗的受试者中有44人出现了周围神经病变,其中9人因为这种副作用而停药。

一些最常见的副作用是恶心、腹泻,以及疲劳。

对布伦图西单抗

的未来研究在一篇与ALCANZA结果、Pierluigi Porcu,医学博士和Joya Sahu,医学博士一起发表的社论中写道,试验结果代表了“有效系统开发的一个重要里程碑”temic治疗皮肤T细胞淋巴瘤。

下一步,他们继续说,将包括评估布伦妥昔单抗作为早期治疗,以及与其他药物联合检测。Melani博士同意,如果布伦妥昔单抗与其他治疗方法一起使用,则需要进一步的研究来确定是否可以改善完全缓解率和全氟辛烷磺酸。

“将该药物与其他有效治疗方法相结合,例如皮肤导向治疗[包括局部类固醇和维甲酸]、HDAC抑制剂,“和/或标准化疗,将可能被测试,看看我们是否可以改善完全缓解率和PFS,并为患者提供更持久的缓解,”他解释道