根据ALEX试验的结果，alctinib（alcentsa）已被FDA批准用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。
在FDA的批准下，ALK突变必须通过FDA批准的实验室检测来确定。
信用：国家癌症研究所
11月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准阿来替尼（Alecensa？）治疗一些晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
这一批准涵盖了先前未经治疗的转移性肺癌患者，这些患者的肿瘤具有导致ALK基因改变的癌症（也称为ALK阳性）。在批准的情况下，ALK突变必须通过FDA批准的检测来确定。
Alectinib是ALK抑制剂，是一种阻止突变ALK蛋白活性的靶向治疗。大约5%的NSCLC肿瘤呈ALK阳性。
FDA先前批准阿立替尼作为ALK阳性NSCLC患者的二线治疗，这些患者的肿瘤对环唑替尼耐药或由于副作用而不能再忍受治疗。
FDA的新批准是基于一项三期临床试验的结果，称为ALK阳性NSCLC患者303例中，ALK阳性NSCLC患者被随机分为alctinib或crizotinib（Xalkori？）两组，后者是第一个被批准治疗ALK阳性NSCLC的ALK抑制剂，阿力克替尼治疗的患者比克里佐替尼治疗的患者活的时间长两倍以上，并且没有病情恶化或复发。阿力克替尼在预防癌症向大脑和中枢神经系统扩散和生长方面也更为有效。
患者在试验中的随访时间还不足以确定阿力克替尼是否也能改善他们的总体寿命。
但从现有的数据来看，斯坦福大学（Stanford University）的肺癌专家、没有参与ALEX试验的Heather Wakelee医学博士指出，两个治疗组之间的总体生存率似乎没有太大差异。
“这很可能是因为一些接受克里佐替尼治疗的患者在癌症后接受了阿列克替尼的治疗。”“长大了，”韦克礼博士说，
的结果亚历克斯试验
虽然克里佐替尼可以有效治疗，但几乎所有患者的肿瘤最终都会对它产生耐药性。“下一代”ALK抑制剂如阿力克替尼的开发是为了比克里佐替尼更安全和更有效。
亚历克斯试验是第二个比较阿力克替尼和克里佐替尼作为晚期非小细胞肺癌患者初始治疗的国际研究。第一次审判是在日本进行的，今年早些时候有报道。这两项试验均由阿列克替尼的制造商罗氏公司赞助，在阿列克替尼试验中，
，阿列克替尼治疗的患者中位无进展生存期为26个月，而克里佐替尼治疗的患者中位无进展生存期为10个月。阿力克替尼的总有效率为79%，克立唑替尼的总有效率为72%，
因为肺癌倾向于扩散到大脑，研究人员开发了新一代ALK抑制剂，比克立唑替尼更有效地跨越血脑屏障，为了既能防止新的脑转移又能缩小现有的转移灶，
似乎就是阿力克替尼的例子，因为它比克里佐替尼更能防止脑和中枢神经系统的新的癌症转移。在81%的患者中，阿力克替尼治疗缩小了已有的脑转移灶，而在50%的患者中，克里佐替尼治疗缩小了脑转移灶。
阿力克替尼治疗最常见的副作用是疲劳、便秘、水肿、肌肉疼痛和贫血。阿列克替尼组41%的患者出现严重副作用，克里佐替尼组50%出现严重副作用。由于严重的副作用，两组患者中有相似比例的患者停止、中断或改变治疗。
一个新的护理标准Wakelee博士说：“肺癌患者应该接受ALK改变的检测，因为“如果有人的肿瘤中确实存在ALK移位，ALK集中治疗绝对是比化疗或免疫治疗更好的初始治疗。”
