三种药物联合应用延长多发性骨髓瘤患者的生存期

一篇关于临床试验的癌流博客显示硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合治疗可以提高多发性骨髓瘤的生存率。

硼替佐米阻断蛋白酶体(如上图所示)的作用,这是一种细胞复合物,可清除和回收受损或不再需要的蛋白质。

的功劳:Andreas Martin,Howard Hughes医学研究所

为新诊断的多发性骨髓瘤患者计划延迟自体干细胞移植,一项新的研究表明,将靶向治疗硼替佐米(Velcade?)添加到两种药物治疗中,与单用双倍疗法相比,可提高患者的生存时间。

作为一线治疗的一部分,一些多发性骨髓瘤患者可能接受干细胞移植。但由于该过程耗时且可能导致严重的副作用,患者可能会选择延迟或根本不进行手术。

对于诊断后不打算立即进行干细胞移植的患者,这项随机的第三阶段临床试验是第一次直接评估添加硼替佐米的益处明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的研究作者安吉拉·迪文齐里医学博士说,对于标准的两种药物疗法,利奈度胺(Revlimid®和地塞米松)

“这项研究证实了三胎疗法优于双胎疗法的怀疑。”。“这证明了三联疗法对不直接进行移植的患者的价值。”

“大多数骨髓瘤社区都怀疑这一结果,”来自NCI癌症研究中心医学肿瘤服务中心的食品和药物管理局/NCI临床研究者Dickran Kazandjian医学博士说,他没有参与这项研究。“根据这些研究结果,三联疗法应该是新诊断的多发性骨髓瘤的治疗标准,”他补充道。

试验结果于12月23日在线发表在《柳叶刀》杂志上。

三个总的来说比两个

要好,Dispenzieri博士说,否则75岁的健康多发性骨髓瘤患者岁或更小的人被认为有资格接受干细胞移植,而老年患者通常被认为是不合格的移植,因为他们比较虚弱,可能有其他健康问题。

,但一些符合移植条件的患者可能会选择推迟手术,因为其潜在的毒性和发展成第二原发癌的风险,特别是当高效的药物治疗方案Kazandjian博士解释说,成为另一种选择,

先前的早期临床试验证明了硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于多发性骨髓瘤一线治疗的安全性和有效性。然而,在这些试验中,大多数患者进行了干细胞移植,无法直接将双重疗法与三种药物组合进行比较。

“如果不进行移植而使用这种三重疗法,会发生什么情况,真的没有很好的数据,”Dispenzieri博士说真的比双打疗法好吗?有人担心可能会有更多的毒性。我们进行了这项试验,试图回答这些问题。

这项开放性试验由锡达拉斯-西奈-塞缪尔-奥斯钦癌症中心的Brian G.M.Durie博士领导,入选525例多发性骨髓瘤患者,这些患者既往未接受过癌症治疗,也不打算立即进行干细胞移植。将

患者随机分为8个3周周期接受3种药物联合治疗,或6个4周周期接受2种药物治疗。在这些方案完成后,两组患者均接受利奈度胺和地塞米松作为维持治疗。

在分析时,研究人员发现,与两种药物治疗相比,三种药物联合治疗使患者的中位无进展生存期延长了13个月,从两种药物治疗的30个月延长到三种药物联合治疗的43个月。次要终点,总生存率,从64个月的中位数提高了11个月