少用唑来膦酸预防骨转移并发症

NCI的一篇关于临床试验的博客文章显示,较少使用唑来膦酸治疗与癌症相关的骨转移患者是有效的。

当肿瘤转移到骨(橙色)时,破骨细胞(红色)促进骨的分解和癌细胞的生长(紫色)。

学分:国家癌症研究所

的癌症患者如果扩散到他们的骨头上,可以接受较少的治疗,以防止骨折和其他与骨有关的并发症,而不牺牲治疗的效果,大型临床试验的结果显示,

在第三阶段临床试验中,骨转移患者每12周注射唑来膦酸(Zometa?)的骨折或相关问题并不比每4周注射唑来膦酸(Zometa?)的患者多,在日常病人护理中常用的时间表。

虽然试验研究者没有发现较少的输液会减少副作用,但每12周接受一次药物治疗的病人接受治疗的可能性几乎是计划的两倍。

两次输液间隔时间更长同时也有可能降低治疗成本,领导这项试验的特拉华州纽瓦克市Helen F.Graham癌症中心的医学博士Andrew Himelstein解释道,

“这可能是一种低成本的方法,不会失去疗效,”他说,

试验结果于1月3日在JAMA上发表,

骨折预防,但并非没有风险的

唑来膦酸属于一类称为双膦酸盐的药物。当肿瘤细胞在骨中形成转移时,双膦酸盐会干扰骨组织的分解。骨转移可引起骨痛、骨折等并发症。

双膦酸盐常用于预防骨转移患者的这些并发症,但药物本身可能有副作用。其中包括肾功能不全和下颚骨坏死,这是一种罕见但使人衰弱的副作用,下颚骨组织死亡。

“下颚骨坏死的可能性似乎随着[双膦酸盐]的剂量和治疗时间的延长而增加,”肾功能不全也是如此,Himelstein博士解释说,

对骨转移患者每4周给予唑来膦酸的标准做法没有很强的临床依据,他补充说。“肯定有证据表明药物在体内持续了很长时间并发挥了很长的作用。”

根据这一证据,他和他的合作者试图调查一个较不频繁的给药计划是否能获得与较频繁的给药计划相同的益处。

较少的给药计划,通过NCI的社区肿瘤研究项目研究人员在250多个学术和社区治疗中心对1822名乳腺癌、前列腺癌或多发性骨髓瘤患者和至少一例骨转移患者进行了类似的研究。患者被随机分为每4周或每12周注射一次唑来膦酸,持续2年。

研究人员记录了骨折、脊髓压迫的发生率,以及需要放疗或手术治疗骨转移,统称为骨骼相关事件。他们还跟踪了其他重要的临床指标,包括疼痛评分、整体功能(通过表现状态评分来衡量)和肾功能不全和颌骨骨坏死的发生率。

参与者被跟踪的中位数为1.2年。

总体,在研究期间,每12周接受唑来膦酸治疗的患者发生骨骼相关事件的风险并不比每4周接受唑来膦酸治疗的患者高:每4周组中29.5%的患者和每12周组中28.6%的患者至少经历过一次。骨骼相关事件的发生率也没有因癌症类型的不同而不同。两个剂量组之间的

疼痛和表现状态评分相似。每4周给予唑来膦酸的患者中,发生颌骨骨坏死的人数是给予唑来膦酸的患者的两倍。豪韦夫er,受影响的患者数量相对于研究人群来说是很小的,并且在组间没有统计学上的显著差异。严重的肾毒性也出现了类似的模式。

对患者的影响

虽然较少使用唑来膦酸并没有明显的副作用减少,但给药较少也有其他好处,Himelstein博士解释道。

“唑来膦酸之间的间隔较长”剂量可能意味着去血液科或肿瘤学家办公室的次数减少,“这减少了从工作和家庭中抽出的时间,”他说,

不那么频繁的治疗也可能减少费用。

“患者有[健康保险]共同支付,他们有免赔额……这些都是他们的重要考虑因素,”希梅尔斯坦博士说。“我预计有乳腺癌、前列腺癌或多发性骨髓瘤骨受累的临床医生及其患者将选择更长的给药间隔。”

这些结果复制了2014年美国临床肿瘤学会年会上的一项研究结果,但“在更大、更广的患者中”“人群,”约翰霍普金斯大学医学院的癌症疼痛专家迈克尔·埃尔德克(Michael Erdek,医学博士)评论道,他没有参与这两项研究。“尽管选择给药方案仍取决于个体医生,”任何较不频繁的[治疗方案],而不是更频繁的,“在保持有效性的同时,”他补充道,

“这项研究的目的是让学术界和社区都参与进来,并且具有普遍性,因此如果研究结果建立了一个新的标准,它们可以很容易地在这两种环境下实施,并被广泛接受,”医学博士洛里·米纳森评论说。,NCI癌症预防部门的副主任。

一个不断发展的研究领域,她补充说,是为了确定哪些患者可能更适合用于预防骨骼相关事件的新药denosumab。

一项最新的试验表明,患有乳腺癌和骨质疏松症的绝经后妇女可能受益更多来自denosumab,Minasian博士解释道。另一项比较转移性乳腺癌或前列腺癌患者两种不同剂量的脱硝胺的试验正在进行中