美国国家癌症研究所（NCI）癌症研究所（Cancer Currents）的一篇博文，内容是FDA批准nivolumab治疗头颈部复发性或进行性鳞状细胞癌。
细胞毒性T细胞（红色）攻击口腔鳞癌细胞（白色）。像nivolumab这样的免疫检查点抑制剂可以防止肿瘤关闭T细胞，允许它们攻击和杀死肿瘤细胞。
荣誉：国家癌症研究所
食品和药物管理局（FDA）于11月10日批准nivolumab（Opdivo？）用于治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。
nivolumab已经批准用于治疗其他几种癌症。这项新的批准是为了使用nivolumab治疗在铂类药物化疗期间进展的或在铂类药物化疗后复发或转移的SCCHN患者。
nivolumab是批准治疗SCCHN的第二种免疫治疗药物。今年8月，FDA批准彭布罗利珠单抗（Keytruda？）用于在含铂化疗期间或之后病情进展的SCCHN患者。nivolumab和pembrolizumab都是免疫检查点抑制剂，是防止肿瘤细胞被免疫系统阻断攻击的药物。
以前，nivolumab被批准用于治疗某些类型的霍奇金淋巴瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤。
SCCHN的批准是基于根据由百时美施贵宝资助的361例患者临床试验结果，参与者被随机分配接受nivolumab或三种标准疗法之一：西妥昔单抗（Erbitux？）、甲氨蝶呤，或多西他赛。nivolumab组的
患者的中位生存期为7.5个月，而标准治疗组的患者的中位生存期为5.1个月。此外，nivolumab组在治疗过程中肿瘤缩小或消失的患者较多：6例完全缓解，26例部分缓解。在标准治疗组中，只有1人有完全反应，6人有部分反应。
“在此之前，除了西妥昔单抗或含铂药物外，如果患者的癌症在一线治疗后进展，没有很多有用的选择，”医学博士Sharon Spencer说。，阿拉巴马大学伯明翰综合癌症中心主任，国家综合癌症网络头颈部癌症治疗指南小组副主席。
“免疫检查点抑制剂”是一个新的大类药物，现在已经上市，斯宾塞博士补充道：“一些患者经历的快速[肿瘤]消退是非常令人兴奋的。在临床试验中，服用nivolumab的患者中有13.1%的患者出现了与治疗相关的严重副作用，而标准治疗组中只有35.1%的患者出现了副作用。咳嗽和呼吸困难（呼吸困难）是nivolumab治疗患者最常见的严重副作用。
在试验期间，nivolumab组的两名患者和标准治疗组的一名患者死于治疗相关副作用。（试验中接受nivolumab治疗的患者是接受标准治疗的患者的两倍。）
接受nivolumab治疗的患者报告说，根据疼痛和身体功能等指标，在治疗期间的生活质量比接受标准治疗的患者好。斯宾塞博士解释说，改善复发性晚期头颈癌患者的症状对于提高生活质量至关重要，
免疫检查点抑制剂通常可以减少头颈癌患者的症状，因为他们有巨大的肿瘤负担。这些症状真的很难控制。因此，任何减轻肿瘤负担的措施都是他们的胜利
