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            奥贝胆酸是什么类型的药物

            2020年3月25日
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            奥贝胆酸是美国FDA批准的第一种药物。美国在近20年的时间里治疗原发性胆源性胆管炎(PBC)。尽管PBC是奥贝胆酸的第一个适应症,但一些分析家表示,奥贝胆酸将在未来继续被批准用于其他适应症,包括脂肪肝。奥贝胆酸是一种FXR受体激动剂,通过抑制细胞色素7A1基因的表达来抑制胆汁酸的合成。今天,让我们看看奥贝胆酸治疗的疾病。

            奥贝胆酸(Obeticholic acid)是由Intercept Pharmaceuticals开发的一种胆汁酸类似物,一种法呢基X受体激动剂(FXR)。奥贝胆酸可以抑制胆汁酸的合成,并用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝。

            奥贝胆酸

            奥贝胆酸已显示出可有效治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),并已被美国FDA授予创新治疗称号。临床试验表明,奥贝胆酸可有效治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者。

            奥贝胆酸的适应症:奥贝胆酸与熊去氧胆酸(UDCA)结合用于原发性胆源性胆管炎(原名原发性胆汁性肝硬化,对成年患者UDCA,PBC无反应)或对不耐受的成人单药治疗UDCA的原发性胆源性胆管炎。

            REGENERATE试验的3期试验结果研究了由非酒精性脂肪性肝炎(NASH),新研究药物,奥贝胆酸(OCA)和安慰剂引起的肝纤维化患者。在主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每天一次25 mg的OCA达到纤维化改善的主要终点(1级),具有统计学意义,并且不会使NASH恶化(相比使用安慰剂时,p = 0.0002)。

            试验表明,奥贝胆酸治疗组中有较高比例的患者达到了NASH消退的主要终点,而未恶化肝纤维化,但与安慰剂相比,在主要功效分析中未达到统计学意义。 REGENERATE数据告诉我们,奥贝酸有望成为首批批准用于NASH所致肝纤维化患者的药物。目前,在NASH引起的纤维化领域,奥贝胆酸仍然是FDA创新疗法名称下的唯一药物。

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