奥贝胆酸是美国FDA批准的第一种药物。美国在近20年的时间里治疗原发性胆源性胆管炎（PBC）。尽管PBC是奥贝胆酸的第一个适应症，但一些分析家表示，奥贝胆酸将在未来继续被批准用于其他适应症，包括脂肪肝。奥贝胆酸是一种FXR受体激动剂，通过抑制细胞色素7A1基因的表达来抑制胆汁酸的合成。今天，让我们看看奥贝胆酸治疗的疾病。

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是由Intercept Pharmaceuticals开发的一种胆汁酸类似物，一种法呢基X受体激动剂（FXR）。奥贝胆酸可以抑制胆汁酸的合成，并用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝。

奥贝胆酸已显示出可有效治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH），并已被美国FDA授予创新治疗称号。临床试验表明，奥贝胆酸可有效治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者。

奥贝胆酸的适应症：奥贝胆酸与熊去氧胆酸（UDCA）结合用于原发性胆源性胆管炎（原名原发性胆汁性肝硬化，对成年患者UDCA，PBC无反应）或对不耐受的成人单药治疗UDCA的原发性胆源性胆管炎。

REGENERATE试验的3期试验结果研究了由非酒精性脂肪性肝炎（NASH），新研究药物，奥贝胆酸（OCA）和安慰剂引起的肝纤维化患者。在主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每天一次25 mg的OCA达到纤维化改善的主要终点（1级），具有统计学意义，并且不会使NASH恶化（相比使用安慰剂时，p = 0.0002）。

试验表明，奥贝胆酸治疗组中有较高比例的患者达到了NASH消退的主要终点，而未恶化肝纤维化，但与安慰剂相比，在主要功效分析中未达到统计学意义。 REGENERATE数据告诉我们，奥贝酸有望成为首批批准用于NASH所致肝纤维化患者的药物。目前，在NASH引起的纤维化领域，奥贝胆酸仍然是FDA创新疗法名称下的唯一药物。