FDA已经批准pembrolizumab药物治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），其肿瘤表达一种叫做PD-L1的蛋白质。扩大
Pembrolizumab靶向免疫细胞上的一种蛋白质，称为PD-1，是一种所谓的能抑制免疫应答的检查点蛋白家族之一。
荣誉：国家癌症研究所/Terese Winslow
10月2日，食品和药物管理局（FDA）批准加速批准彭布罗利珠单抗（Keytruda？）治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤表达一种称为PD-L1的蛋白质，其癌症在铂类化疗后进展。
彭布罗利珠单抗靶向一种称为PD-1是一个所谓的检查点蛋白家族，可以抑制免疫反应。当肿瘤细胞上的PD-1配体或PD-L1与免疫系统细胞上的PD-1结合时，PD-1信号通路被激活，抑制免疫反应。通过阻断这种相互作用，彭布罗珠单抗使免疫系统能够识别和攻击肿瘤细胞。
FDA的批准是基于对61例肿瘤过度表达PD-L1的大型临床试验患者的亚组分析。经培溴珠单抗治疗后，24例（41%）患者的肿瘤体积缩小，且效果持续长达9.1个月。
培溴珠单抗的这种适应症的批准需要使用名为PD-L1 IHC 22C3 pharmDx的辅助诊断试验，该试验用于测量患者肿瘤的PD-L1表达水平。
NCI癌症治疗评估项目的Elad Sharon医学博士说：
“批准彭布罗利珠单抗的辅助诊断非常重要。”这是FDA批准的首个PD-L1检测，随着时间的推移，它将为将来的PD-L1检测制定一个新的标准。伴随诊断的批准可能不仅有利于肺癌患者，因为FDA可能将其作为一个通用的参考标准来检查不同类型癌症的应答率。
是FDA的要求，生产彭布罗珠单抗的默克公司正在进行一项随机试验来证实彭布罗利珠单抗的安全性和有效性。
其他临床试验在肿瘤表达高水平PD-L1的患者和肿瘤不表达PD-L1的患者中检测彭布罗利珠单抗，Sharon博士解释说，“影响同一途径的Kdspe
”“PD-1抑制剂和相关药物PD-L1抑制剂通常有更高的反应度，在肿瘤表达PD-L1的患者中更有效，”他说。“Kdspe
”彭布罗利珠单抗类似于FDA批准的另一种药物nivolumab（Opdivo？），后者也针对免疫系统细胞上的PD-1。Sharon博士说，目前还没有对这两种药物进行直接比较的试验，但这两种药物在越来越多的癌症中都显示出活性，而且现在这两种药物都已被批准用于黑色素瘤和非小细胞肺癌。
NCI目前正在资助在其他多种肿瘤类型中测试这些药物的试验。例如，NCI在9月欧洲癌症大会上提出的一项关于培溴利珠单抗治疗默克尔细胞癌患者的试验的初步结果显示，14名患者中有10名有明显的肿瘤反应，其中2名有完全反应
