FDA已经批准nivolumab联合伊普利单抗治疗晚期黑色素瘤，nivolumab单独治疗晚期非肿瘤性肺癌。一组细胞毒性T细胞（绿色和红色）围绕癌细胞（蓝色，中间）的
图像。
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食品和药物管理局（FDA）扩大了免疫治疗剂nivolumab（Opdivo？）。9月30日，
，FDA批准nivolumab与抗体ipilimumab（Yervoy？）联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，这些患者没有BRAF V600突变。10月9日，FDA批准nivolumab治疗转移性非均匀非小细胞肺癌（NSCLC），尽管用铂类药物治疗，其病情仍在进展。
黑色素瘤的批准是基于先前未经治疗的一项国际随机临床试验的结果患者。双盲试验随机分配了109例BRAF V600野生型黑色素瘤患者中95例接受nivolumab加依普利木单抗治疗，47例接受依普利木单抗加安慰剂治疗，接受nivolumab和ipilimumab联合治疗的患者中，60%的患者肿瘤体积有所缩小（客观反应），而接受ipilimumab和安慰剂治疗的患者中，这一比例为11%。在对nivolumab+ipilimumab联合治疗有客观反应的43名患者中，34名患者（79%）在最后分析时有至少6个月至9个月以上的持续反应。接受nivolumab和ipilimumab治疗的患者估计无进展生存期为8.9个月，与接受伊普利单抗和安慰剂的4.7个月相比，62%接受联合治疗的研究患者和39%接受伊普利单抗和安慰剂的研究患者出现
严重不良反应。接受nivolumab和ipilimumab治疗的患者更可能出现3级或4级不良事件，他们更可能延迟或停止治疗。
非均质性NSCLC的批准是基于国际随机III期临床试验中总生存率的改善。在试验中，582名转移性非均匀性非小细胞肺癌患者，其疾病在铂类化疗期间或之后进展，被随机分配到nivolumab或化疗药物多西他赛治疗，分析时
，接受nivolumab治疗的患者中位总生存期为12.2个月，接受多西他赛治疗的患者中位总生存期为9.4个月。接受nivolumab治疗的患者总有效率为19%，而接受多西他赛治疗的患者总有效率为12%。中位缓解时间分别为17个月和6个月。这项批准扩大了nivolumab的适应症范围，包括非均质性NSCLC。FDA先前批准nivolumab用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者，其疾病在铂类化疗期间或之后进展
