长期研究发现接种HPV疫苗后流产的风险没有增加

在一项临床试验中,接种双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗后怀孕的妇女没有增加流产的风险。接受二价HPV疫苗的

妇女没有增加流产风险,一项新的研究显示,

的功劳:在一项临床试验中,iStock

妇女在接种了人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗后怀孕,与未接种疫苗的妇女相比,没有增加流产的风险,根据对哥斯达黎加临床试验附加数据的新分析,

这项由哥斯达黎加研究人员和国家癌症研究所领导的观察性研究,9月7日发表在《英国医学杂志》(British Medical Journal)上的

试验评估了葛兰素史克(GlaxoSmithKline)生产的一种疫苗的疗效,这种疫苗现在以Cervarix的形式出售。这种疫苗被称为二价HPV疫苗,因为它能防止16型和18型HPV感染。这些类型共同导致大多数(约70%)宫颈癌和一些其他的生殖道和头颈部癌症。

食品和药物管理局已经批准了三种疫苗,以防止感染可能导致癌症的HPV类型。由于疫苗可能是给育龄妇女接种的,所以HPV疫苗对妊娠能力的任何影响都会引起关注。

在新的分析中,研究人员评估了近10人流产的风险,000名年轻成年妇女参加了NCI哥斯达黎加人乳头瘤病毒疫苗试验和该试验的长期随访。在临床试验中,近7500名妇女被随机分配接受二价HPV疫苗或对照疫苗(甲型肝炎疫苗)。试验研究人员还观察了2800多名未接种疫苗的妇女的妊娠结局,这些妇女不是最初随机试验的一部分。

是对先前发现的

的后续研究分析集中在接种疫苗后90天内受孕,以解决2010年试验数据安全性引起的关注监测委员会根据不同试验的信息。随后对这两个试验的数据进行了汇总分析,没有证据表明使用二价HPV疫苗接种后至少90天内受孕的孕妇流产的风险增加。

然而,研究人员观察到,从HPV疫苗接种与对照组比较。尽管这一发现在统计学上并不显著,但研究作者不能排除在接种疫苗后3个月内受孕的可能性。

在新的研究中,对数据的统计分析表明,接种疫苗后90天内受孕的妇女流产的风险不高于未接种HPV疫苗的妇女流产的风险。同样,在接种HPV疫苗后任何时候受孕的孕妇中流产的风险都不高于未接种HPV疫苗的妇女。

在亚组分析中,然而,有迹象表明,接种疫苗的妇女在妊娠中期流产的绝对风险略有增加(不到1%)。

“鉴于缺乏可解释亚组发现的既定病理生理机制,这可能是由于机会在统计分析中的作用,该研究的第一作者、NCI癌症流行病学和遗传学部门的博士、医学博士奥瑞斯蒂斯帕纳吉奥图(Orestis Panagiotou)说,科学文献中没有这方面的报道。尽管如此,由于不能完全排除真正的关联,作者建议在未来的研究中进一步探索这一发现。

提供了

的保证,研究人员指出,新发现不应超出二价疫苗的推断范围。这种人乳头瘤病毒疫苗不推荐孕妇使用。

在他最近去世前几周接受的一次采访中,Sholom Wacholder博士领导了2010年的第一次安全性分析负责NCI审判的统计学家,他说,新的结果“提供了更有力的证据和保证”,证明二价HPV疫苗没有流产的风险。

“这一发现也支持了HPV疫苗接种计划的安全延续,如疾病控制中心的免疫咨询委员会世界卫生组织,以及各国的政策制定者。“