FDA批准联合用药治疗晚期结直肠癌

FDA已经批准了一种单一的药物,将三氟尿苷和替吡拉西联合治疗转移性结直肠癌患者,这些患者在标准治疗后病情恶化。

人类结肠癌细胞。

荣誉:美国国家癌症研究所

9月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种将三氟尿苷和盐酸替吡拉西(Lonsurf?)结合的片剂,用于治疗在标准治疗后病情进展的转移性结直肠癌患者。这种药物的组合以前被称为TAS-102、

三氟尿嘧啶和替吡拉西的安全性和有效性是在一项随机的III期临床试验中测试的,试验对象是800名主要是日本转移性结直肠癌患者,研究结果发表在今年早些时候的《新英格兰医学杂志》上。

接受Lonsurf治疗的患者的总生存期中位数为7.1个月,而接受安慰剂治疗的患者的总生存期中位数为5.3个月。

“trifluridine和tipiracil的联合治疗为患有这种疾病的患者提供了一种新的选择NCI癌症治疗评估项目的医学博士Jo Anne Zujewski说:“接受三氟尿苷和替吡拉西的患者中最显著的不良反应是中性粒细胞减少、白细胞减少和发热性中性粒细胞减少。由于这些不良反应的潜在性,该药物的标签警告肾脏有问题的患者不要服用这种药物