FDA批准多发性骨髓瘤患者使用Carfilzomib的扩大适应症

FDA已经批准carfilzomib联合其他抗癌药物治疗复发性多发性骨髓瘤患者。放大的

多发性骨髓瘤细胞是异常的浆细胞,在骨髓中积聚,并在身体的许多骨骼中形成肿瘤。

的功劳:Terese Winslow

于7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了carfilzomib(Kyprolis?),与来那度胺和地塞米松联合使用,为了治疗复发性多发性骨髓瘤患者,这些患者之前至少接受过一次治疗。

FDA最初于2012年根据其加速批准计划批准了carfilzomib,仅用于接受至少两次先前治疗后癌症进展的多发性骨髓瘤患者,包括硼替佐米和免疫调节剂(如利奈度胺或沙利度胺)

“复发几乎是普遍的骨髓瘤。一些病人在第一次治疗后享受很长时间的缓解期,但很少有病人能在今天治愈。,在NCI癌症研究中心的淋巴恶性肿瘤分支中,

的复发似乎与一些癌细胞抵抗治疗和长期坚持的能力有关,他继续说因此,缓解并不是治愈的同义词。

最新的批准是基于一项大型随机临床试验的结果,该试验表明,接受卡非洛米布联合来那度胺和地塞米松治疗的患者比单独接受来那度胺和地塞米松治疗的患者具有更长的无进展生存期:23.6个月与17.6个月相比,

最常见的副作用包括疲劳、低血细胞计数、低血小板水平、腹泻和发热。

这一批准强调了在复发性骨髓瘤患者中使用药物组合的重要性,“Roschewski博士说,”

“在这种情况下,它是三种药物的组合,已经证明了它们有能力获得更深更持久的缓解,”他补充说。“这将成为设计临床试验的一个重要基准,试图改善这些令人印象深刻的结果。”