5月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿托曲妥珠单抗emtansine（T-DM1；Kadcyla）用于辅助治疗HER2阳性的早期乳腺癌患者，这些患者在新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后有残余浸润性疾病。
患者应根据FDA批准的T-DM1辅助诊断选择。FDA还批准了Ventana Medical Systems，Inc，PATHWAY anti-HER-2/neu（4B5）兔单克隆一级抗体试验和INFORM-HER2双ISH DNA探针鸡尾酒试验作为选择患者的辅助诊断设备。
的批准基于KATHERINE试验，这是一项随机、多中心、开放标签的研究1486例HER2阳性早期乳腺癌。凯瑟琳案的详细报告见第26、27和32页
