5月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准阿维鲁单抗（Bavencio）联合阿昔替尼（Inlyta）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。这是FDA首次批准抗程序性细胞死亡配体1（PD-L1）作为晚期肾癌患者联合治疗方案的一部分。
标枪肾101
阿维鲁单抗联合阿昔替尼的批准是基于第三期标枪肾101研究的阳性结果（ClinicalTrials.gov identifier NCT02684006），联合治疗组在意向治疗患者群体的情况下，与sunitinib组相比，中位无进展生存期显著提高5个月以上（危险比[HR]=0.69，95%可信区间[CI]=0.56–0.84；双侧P值=0.0002；中位无进展生存期阿维鲁单抗加阿昔替尼：13.8个月[95%可信区间=11.1–未估计]；苏尼替尼的中位无进展生存期=8.4个月[95%可信区间=6.9–11.1]）。治疗人群包括不考虑PD-L1表达的患者和跨国际转移性肾细胞癌数据库的预后风险组。
Robert J.Motzer，MD
当我们期待继续改善晚期肾癌患者的预后时，新的治疗方法有可能受益纽约斯隆凯特林癌症纪念中心临床肿瘤学主任、标枪肾101的主要研究者，医学博士罗伯特J.莫策（Robert J.Motzer）、杰克和多萝西·伯恩（Jack and Dorothy Byrne）说。“随着FDA批准阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗晚期肾癌，我们现在可以为晚期肾癌患者提供一线治疗方案，将PD-L1免疫疗法与众所周知的[血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂]相结合，以显著降低疾病进展或死亡的风险与sunitinib相比，应答率翻了一番。
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