5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准venetoclax（Venclexta）联合奥比努珠单抗（Gazyva）治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
的批准基于CLL14试验（ClinicalTrials.gov标识符nct0242942），一项随机（1:1）多中心、开放标签、积极对照的试验，对432例既往未经治疗的CLL患者进行了静脉曲张联合奥比努珠单抗和奥比努珠单抗联合氯霉素治疗，并伴有并存的疾病。
CLL14的主要结果
主要疗效结果是无进展由独立审查委员会评估的存活率。试验表明，与奥比努珠单抗联合氯霉素组相比，服用维尼托克司联合奥比努珠单抗组的无进展生存率在统计学上有显著改善（危险比[HR]=0.33，95%可信区间[CI]=0.22–0.51；P<0.0001）。中位无进展生存率在中位随访28个月后均未达到。
venetoclax/obinutuzumab组的总有效率为85%，而obinutuzumab/chlorambucil组为71%（P=.0007）。该试验还显示骨髓和外周血中最小残留疾病阴性率（每104个白细胞中少于1个CLL细胞）在统计学上有显著改善。在本分析中，总的生存率数据并不成熟。CLL/SLL中的
，当使用奥比妥珠单抗、利妥昔单抗或作为单一治疗时，威尼斯泻最常见的不良反应（发生在≥20%的患者中）是中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽，肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。
FDA使用了实时肿瘤学审查和评估辅助试验计划，并授予优先审查以及孤儿药和突破性治疗名称。批准是在处方药使用者自由法案日期前3.7个月授予的
