“KDSP”于2019年3月27日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布了重要的新步骤，以实现乳腺癌筛查的现代化，并帮助患者在考虑有关其乳腺保健的重要决定时获得更多信息。
是20多年来规范乳腺摄影设备的第一次，该机构正在提议对关键法规进行修正，这将有助于改善数百万美国人的乳房X光检查服务质量。这些行动将扩大乳腺X光摄影设施必须向患者和保健专业人员提供的信息，从而使医疗决策更加知情。它还将使乳腺摄影质量标准现代化，并使FDA更好地执行适用于乳腺摄影服务安全和质量的法规。
Scott Gottlieb，MD
“乳腺癌是妇女面临的最令人担忧的健康问题之一。当时的FDA专员Scott Gottlieb博士说：“FDA在提供高质量的乳腺钼靶摄影技术方面发挥着独特而有意义的作用，帮助患者尽早获得准确的筛查结果，以便在问题得到有效解决的时候发现乳腺健康问题。这是我们保护妇女健康的总体承诺的一部分，我们正在提出新的政策，通过利用乳房X光摄影的一些重要进展，使我们对乳房X光摄影服务的监督现代化，例如增加使用[三维]数字筛查工具和需要更统一的乳房密度报告。我们致力于确保患者获得高质量的乳房X光检查。[这]拟议的规则将有助于确保患者继续受益于新工具的进步和对这一领域的有力监督。
修订条例的提案
FDA的提案将修订根据1992年《乳腺摄影质量标准法》（MQSA）发布的条例，国会通过了这项法案以确保早期乳腺癌检测的乳腺X光摄影质量。MQSA授权FDA监督乳房X光检查设施，包括其认证、认证、年度检查和标准执行，以帮助确保乳房X光检查设施提供高质量的护理。
“我们致力于确保患者能够获得高质量的乳房X光检查。”—斯科特·戈特利布，MD Tweet这句话引用了
，其中一条建议的修正案是，在提供给患者的乳腺摄影层总结信和提供给转介医疗保健专业人员的医疗报告中增加乳腺密度信息。FDA正在提出一种专门的语言来解释乳腺密度是如何影响乳腺摄影的准确性的，并建议乳腺密度高的患者与他们的医疗保健提供者讨论高乳腺密度及其与乳腺癌风险的关系提供给卫生保健专业人员的信息，建议编纂三个额外类别的乳腺X光检查评估，包括增加一个重要类别，题为“已知活检证实的恶性肿瘤”，这将有助于卫生保健专业人员确定那些癌症已被乳腺X光检查评估治疗的病例。此外，根据拟议的条例，医疗保健专业人员和病人都将在报告中收到并提交摘要信，更详细地确定有关乳腺摄影设施的信息，以协助检查后的沟通。
拟议的更改
拟议的修订也将使乳腺摄影现代化质量标准和更好的位置，FDA执行MQSA法规，并采取行动时，发现违反。其中一些提议的改变包括：
明确规定，如果医疗机构不愿意或不能这样做，FDA可以直接通知患者及其医疗保健专业人员，在医疗机构进行的乳房X光检查不符合质量标准，以及重新评估或重新评估
