FDA警告:在多发性骨髓瘤中使用威尼斯托克的研究

“KDSP”于2019年3月21日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份关于在多发性骨髓瘤研究中使用威尼斯托克斯的安全声明。

该声明提醒医疗保健专业人员和患者中止硼替佐米和低剂量地塞米松的BELLINI试验(ClinicalTrials.gov标识符NCT02755597),无论是否使用复发性和难治性多发性骨髓瘤患者服用威尼斯托克司的中期试验结果显示服用威尼斯托克司的患者死亡风险增加。其他多发性骨髓瘤的临床试验威尼斯托克和其他组合也暂停。FDA的安全警告不适用于已批准的威尼斯克萨斯适应症,因为已确定将威尼斯克萨斯用于已批准的标签上用途的安全性和有效性。

有关更多信息,请访问FDA.gov.??