FDA专员Scott Gottlieb,医学博士,辞职

Scott Gottlieb,医学博士

于2019年3月5日,医学博士Scott Gottlieb宣布辞去美国食品和药物管理局(FDA)局长一职,该职位于2017年开始。Gottlieb博士的辞职将于4月生效。Gottlieb博士在给卫生和公共服务部部长Alex M.Azar II的辞职信中概述了他过去2年的一些工作重点:

,食品和药物管理局制定了新的重大政策,以减少与烟草使用相关的发病率;对抗青少年使用电子香烟;降低新的阿片类药物成瘾率;改善可负担得起的非专利药物的获取;以及使新的医疗技术,如基因治疗和靶向药物的开发过程现代化…。我们为细胞再生医学、复合仿制药、靶向癌症药物、数字健康工具和个人基因测试的现代高效监管提出了新的方法。我们为促进安全的新型设备开辟了一条新的突破途径,并对510(k)工艺进行了历史性的现代化改造。我们扩大了终末期疾病患者获得调查药物的机会。

Gottlieb博士还指出,该机构“在2017年批准了创纪录数量的仿制药、新药和新设备”,并在2018年,该机构“以新的记录超越了我们自己的成就。”

阿扎尔先生发表了一份声明,说明了戈特利布博士向FDA提供的服务。鉴于他的辞职:

我们所有人都为戈特利布委员在FDA所做的杰出工作感到骄傲。他是一位模范的公共卫生领袖,积极倡导美国病人,并热情推动创新。我个人会怀念与斯科特在我们共同的重要目标上的合作,我知道这对许多家庭成员来说是正确的。斯科特的领导能力激发了FDA团队的历史性成果,该团队对创新疗法和可负担得起的非专利药物进行了创纪录的批准,同时推进了对抗阿片类药物成瘾、烟草和青少年电子烟使用、慢性病等的重要政策。斯科特和整个FDA团队在过去两年里所做的工作使我们国家的公共卫生状况更好。Gottlieb博士在Twitter上说:“我非常感谢有机会帮助领导这个出色的机构,感谢同事们的支持,感谢我们共同推进的公共卫生目标…。这是一段美妙的旅程,离别是非常艰难的。

2019年3月12日,阿扎尔先生任命医学博士诺曼E夏普利斯(Norman E.Sharpless)为FDA代理专员。