FDA加速批准阿替唑单抗/Nab紫杉醇治疗三阴性乳腺癌

3月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿替唑仑单抗(tecentrizumab)加纳布紫杉醇(Abraxane)治疗成人不可切除、局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。PD-L1状态由FDA批准的试验确定。这种加速批准是基于第三阶段僵局130研究的数据,并取决于验证性试验的结果。

阿替唑单抗是一种单克隆抗体,与肿瘤细胞和免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断与PD-1和B7.1受体的相互作用。