2019年2月12日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了达拉图单抗（Darzalex）的分次给药方案，为医疗专业人员和多发性骨髓瘤患者提供了连续两天分次输注的选择。达鲁单抗是一种CD38导向的抗体。批准是基于Ib期Equaleus（ClinicalTrials.gov identifier NCT01998971）临床研究的数据，该研究证明达鲁单抗在每周给药结束时的药动学浓度是可比的，无论第一次给药是分次给药还是单次给药。
关于马的试验
多发性骨髓瘤的整体、多臂、Ib期马的研究评估了达鲁单抗与各种治疗方案的联合作用。连续2天分割第一剂量达鲁单抗有效地缩短了第一次输注的持续时间，并导致类似的输注反应速率和模式。研究数据表明，在每周给药结束时，达鲁单抗的浓度是可比的，无论前16 mg/kg剂量是分次给药还是单次给药。
达鲁单抗的安全性在最初分次给药或单次给药时是可比的，首次分次给药没有观察到新的安全事件。
早期批准
此批准是在加拿大和欧盟于2018年12月批准达鲁单抗初始输注分次给药方案后进行的。
达鲁单方治疗于2015年11月首次获得FDA批准多发性骨髓瘤患者，之前接受过至少三种疗法，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂具有双重难治性。该疗法于2016年11月获得额外批准，与利奈度胺和地塞米松，或硼替佐米和地塞米松联合治疗之前接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者。2017年6月，
，daratumumab与波马立度胺和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤患者获得批准，这些患者之前接受过至少两种治疗，包括利那利度胺和蛋白酶体抑制剂。2018年5月，daratumumab与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合治疗新诊断的不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤患者获得批准，使其成为首个被批准用于新诊断的此病患者的单克隆抗体。
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