于2019年1月22日，23andMe获得美国食品和药物管理局（FDA）关于遗传性结直肠癌综合征MUTYH相关息肉病遗传健康风险报告的批准。在获得FDA批准后，于2018年3月发布了23andMe的BRCA1/BRCA2（选定变种）遗传健康风险报告。新的报告是通过510（k）提交途径提交给FDA的，这是由之前关于BRCA报告的决定促成的。这两份报告是FDA批准或批准的唯一直接针对消费者的遗传性癌症遗传健康风险报告，无需处方即可使用。
该报告尚不可用，但一旦准备发布，它将提供给新的23andMe客户，这些客户使用公司的Health+祖先服务，以及在公司最新平台上进行基因分型的现有Health+祖先客户。FDA将此报告和23andMe先前授权的BRCA1/BRCA2报告都纳入了一个涵盖癌症易感风险评估系统的单一法规中。
消费者教育
与BRCA1/BRCA2报告一样，健康+祖先客户必须选择是否希望接收此信息。与其他23Me遗传健康风险报告一样，本报告还将包括一个教育模块，以确保客户了解他们可以从本报告中学到什么、如何解释结果及其局限性。
例如，与本报告相关的信息将清楚地说明遗传性结直肠癌症约占所有结直肠癌病例的5%。此外，本报告没有研究与最常见的遗传性结直肠癌，林奇综合征相关的变异。这两个变种包括占大多数（约80%-90%）的MUTYH变种人的北欧血统。然而，已知MUTYH基因中有100多个变异与MUTYH相关性息肉病相关。
23andMe的MUTYH相关性息肉病遗传健康风险报告中包含的两个变异在北欧血统人群中最为普遍，在1%到2%之间。在其他种族的人身上也发现了这些变体。携带这两种变体或携带其中一种变体的两个副本会增加患结直肠癌的风险。
如果不加检查，携带这两种变体或携带其中一种变体的两个副本会将患结直肠癌的风险增加到43%到100%之间。单有一种变异的人的风险是不确定的；然而，一些研究表明，结直肠癌的风险可能会稍微增加，特别是那些有结直肠癌家族史的人。
FDA 510（k）提交途径
FDA 23andMe的多发性息肉病遗传健康许可风险报告显示，通过FDA的510（k）提交途径，其相当于其预测装置23和ME的BRCA1/BRCA2（选定变体）遗传健康风险报告。对于这一最新的清除，MUTYH相关息肉病报告达到了99%以上的准确率和关键信息概念的利用率，在人口统计学上不同的人群中达到了90%或更高的理解率。
