美国食品和药物管理局（FDA）接受了补充生物制剂许可证申请（sBLA），并对阿替唑仑单抗（Tecentriq）与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗给予了优先审查。FDA预计在2019年3月18日前做出批准决定。
本sBLA是基于第三期IMpower133研究的结果，这是一项多中心、双盲、随机安慰剂对照研究，评估了阿替唑单抗联合卡铂和依托泊苷对卡铂的疗效和安全性，以及单用依托泊苷治疗未接受化疗的广泛期小细胞肺癌患者。1
阳性133在广泛期小细胞肺癌患者的初始治疗中达到了总生存率和无进展生存率的共同主要终点。联合用药的安全性与个体药物的安全性一致，未发现新的安全性信号。■
参考
1。Horn L，Mansfield AS，Szczesna A，等：一线阿替唑单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌。英国医学院。2018年9月25日（在线提前发布）。
