2018年11月6日，经过优先审查，美国食品和药物管理局（FDA）批准伊洛妥珠单抗（Empliciti）注射液与波马立胺（pomalydimide，Pomalyst）和地塞米松联合静脉注射，用于治疗之前接受过至少两次治疗的成人多发性骨髓瘤患者，包括利奈度胺（Revlimid）和蛋白酶体抑制剂。
在前两个28天周期中，与波玛度胺和地塞米松联合使用时，批准的伊洛妥珠单抗剂量为每周静脉注射10 mg/kg。此后，每4周以20 mg/kg的剂量给药一次，直到病情恶化或出现不可接受的毒性。
在雄辩-3中，一项随机、开放标签、II期试验，雄辩单抗加波马利度胺和地塞米松在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出益处，中位无进展生存率和总有效率与波马立多明和地塞米松相比翻了一番。
雄辩-3的关键发现
雄辩-3试验的结果，该试验于2018年6月在欧洲血液学协会第23届会议上提出，包括以下发现：
依洛妥珠单抗加波马利多和地塞米松可将疾病进展的风险降低46%（危险比[HR]=0.54；95%可信区间[CI]=0.34–0.86，P=.0078），在至少9.1个月的随访后，单用波马利度胺和地塞米松的中位无进展生存期分别为10.25个月（95%可信区间=5.59–不可估计）和4.67个月（95%可信区间=2.83–7.16）。接受依洛曲单抗联合波马利度胺和地塞米松治疗的患者的
应答率翻了一番（53.3%[95%可信区间=40.0%–66.3%]）与单用pomalidimide和地塞米松的患者相比（26.3%[95%CI=15.5%–39.7%]；P=0.0029），依洛妥珠单抗联合地塞米松组和地塞米松组各有20%和8.8%的患者出现了很好的部分反应或较好的部分反应，其中22%的患者出现了
的严重不良反应，15%的患者出现了
的严重不良反应用波马立度胺和地塞米松治疗的患者。波马立度胺和地塞米松联合
依洛妥珠单抗与输液反应、感染、继发原发性恶性肿瘤、肝毒性、干扰完全反应测定、妊娠、妊娠、死亡、死亡等相关的警告和预防措施有关，以及生殖潜能。■
