“KDSP”2018年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）扩大了对某些类型的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者（既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他表达PTCL的CD30）联合化疗的布仑妥昔单抗韦多汀（Adcetris）注射液的批准使用，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。这是FDA对新诊断的PTCL治疗的首次批准，该机构使用了一个新的审查程序来更快地完成批准。
Richard Pazdur，MD
“实时肿瘤审查程序使FDA能够在正式提交申请之前访问关键数据，允许审查FDA肿瘤卓越中心主任、血液学和肿瘤产品办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说：
“ECHELON-2”
新的批准基于第三阶段452例PTCL患者接受布仑妥昔单抗-维多汀联合化疗或标准化疗（CHOP[环磷酰胺，阿霉素，长春新碱，强的松）作为一线治疗的梯次2试验。brentuximab vedotin组无进展生存期显著延长（危险比=0.71，P=0.01）（中位48个月vs 21个月合并CHOP）。布伦妥昔单抗-维多丁组的总生存率和总有效率也明显提高。
布伦妥昔单抗-维多丁加化疗最常见的副作用是周围神经病变、恶心呕吐、腹泻、白细胞减少、疲劳、口腔溃疡、便秘、脱发、发热和贫血。建议卫生保健提供者监测患者的输液反应、过敏反应、神经病变、发热、胃肠道并发症和感染。患者还应监测肿瘤溶解综合征、严重皮肤反应、肺毒性和肝损伤。
