Soligenix最近宣布，该公司的首款SGX301光动力疗法已在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的3期临床试验中获得了积极的一线结果。 SGX301是合成的金丝桃素。在一项3期临床试验中，与安慰剂相比，SGX301显着改善了患者的综合症状评分指数（CAILS）。
皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，是由通常迁移到皮肤的T淋巴细胞的发育引起的。这可能会在患者的皮肤上引起不同类型的病变，最初可能是红色和肿胀，但随着疾病的进展可能会发展成斑块和肿瘤。晚期患者的中位生存期为2.5年。目前，尚无治愈CTCL的方法。尽管患者的皮肤病变在治疗后可能会消失，但通常会再次出现在身体的同一部位或其他部位。
SGX301是一种创新的“同类首创”光动力疗法。将合成金丝桃素作为局部软膏涂在皮肤病变处。病灶中的癌细胞T细胞吸收药物。 16-24小时后，SGX301可以被低能荧光激活。活化的金丝桃素可以抑制癌症T细胞的增殖并导致其凋亡。 FDA已授予他孤儿药身份和快速通道身份。
这种创新疗法的优势在于，它是减少全身副作用的局部用药。此外，SGX301可以用低能可见光激活，其作用机理不取决于触发细胞的基因突变。因此，与化学疗法和紫外线疗法相比，由于基因突变而导致患者取消的风险降低了。
在称为FLASH的第3期临床试验中，共有169名患者接受了SGX301或安慰剂的治疗。完整测试包括3个课程，每个课程为期8周。测试结果表明，在第一个治疗周期后，SGX301组中有16％的患者减少了至少50％，而对照组中只有4％（p = 0.04）。在第二个疗程中，所有患者均接受SGX301治疗。初步结果表明，患者反应率超过35％，这意味着持续治疗可以进一步改善患者反应。预计第二期课程的结果将于今年六月公布。
Ellen Kim说：“这对于皮肤T细胞淋巴瘤患者而言是重要的结果。SGX301已成功证明了这一具有挑战性的慢性癌症的疗效而无安全隐患。这使得它有可能成为早期患者的一线治疗药物。选择” ，医学博士，FLASH研究负责人。
