Zai实验室最近宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式接受Zele？ （英文品牌名称：Zejula，通用名称：Niraparib）用于新药申请（sNDA）。它用于成人一线化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

Zaiding Pharmaceuticals的合伙人葛兰素史克（GSK）进行的PRIMA研究结果显示，与安慰剂组相比，所有接受治疗试验的患者均降低了疾病进展或死亡的风险。 Leto治疗的比例为38％。研究还证实，所有亚组均可从Zelex治疗中受益。与安慰剂相比，对于具有同源重组缺陷（HRD）基因阳性特征的患者，用Lexan治疗可将疾病进展或死亡的风险降低57％。

根据PRIMA研究的结果，GSK已向美国FDA提交了Zelene的新药申请。美国用于卵巢癌患者的一线维持治疗。 FDA在2020年2月接受了该要求，并通过实时肿瘤学复习试验计划（RTOR）对它进行了评估。

Zaiding Pharmaceuticals的创始人兼首席执行官Du Ying博士说：“我们相信Zele的空气动力学特性和穿越血脑屏障的能力。国家药品监督管理局已接受Zele的新型补充药物用于一流的单药治疗。卵巢癌患者手术和含铂化疗后的药物维护线，有望从根本上改变家庭卵巢癌的治疗模式，并进一步扩大Zile？Zaidi的市场应用前景制药公司将继续致力于改善中国乃至全球的癌症治疗，他们将继续开发并为患者提供更多创新的治疗方法。”

卵巢癌是中国最常见的妇科肿瘤之一，在中国每年有52,000多例新病例和23,000例死亡。尽管卵巢癌患者对含铂的化学疗法有反应，但大多数卵巢癌患者将不可避免地复发。创新药物可以延长含铂化学疗法的反应周期，并延缓卵巢癌的复发，使中国卵巢癌患者受益。

Niraparib的活性药物niraparib是一种高效，选择性的小分子口服聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制剂可用于治疗各种实体瘤。 2016年，Zaiding Pharmaceuticals从TESARO（由葛兰素史克（GlaxoSmithKline）收购）获得了中国大陆，香港和澳门的Nirapari开发和推广的独家许可。

PARP是蛋白质家族，在DNA修复途径中起关键作用。当用于治疗具有DNA修复缺陷（例如BRCA1和BRCA2基因突变）的肿瘤或与其他DNA破坏剂联合使用时，PARP抑制剂可能具有最大的治疗益处。 PARP抑制剂还具有另一种作用机理，称为“ PARP捕获”，其作用是通过在DNA损伤位点稳定PARP-1和PARP-2来在DNA复制过程中引起更多的双链断裂损伤。导致肿瘤细胞死亡。